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Antibiogramma e formazione di biofilm di batteri che causano infezioni articolari protesiche isolate dall'ospedale universitario di Assiut

3 febbraio 2022 aggiornato da: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Impostazione dell'antibiogramma in reparto ortopedico
  2. Valutare la produzione di biofilm in batteri isolati da campioni fenotipicamente e genotipicamente.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dell'uso di protesi articolari totali comporterà naturalmente un aumento correlato del numero di infezioni articolari protesiche (PJI).

La PJI è una complicanza disastrosa della chirurgia ortopedica, che spesso porta a una morbilità prolungata e a un aumento della mortalità. Inoltre, la terapia per PJI è associata a costi enormi.

La PJI deriva da numerosi fattori che portano all'incapacità delle cellule immunitarie periprotesiche di proteggere le superfici e i tessuti dell'impianto dalla colonizzazione batterica.

Il fattore più destabilizzante è la capacità dei batteri di aderire e sopravvivere praticamente su tutte le superfici naturali e sintetiche.

Una volta saldamente attaccati alla superficie di un impianto, i microrganismi danno inizio alla formazione del "biofilm", un complesso di cellule microbiche incorporate in una matrice extracellulare composta da proteine, DNA extracellulare ed esopolisaccaridi, che fornisce protezione ai batteri e li rende estremamente resistenti a il sistema immunitario e l'antibiotico.

Un regime antibiotico empirico inefficace può essere dannoso per i pazienti mentre gli antibiotici ad ampio spettro non necessari portano a un aumento della resistenza. Tuttavia, gli operatori sanitari spesso selezionano un regime antibiotico prima che siano disponibili sensibilità batteriche agli antibiotici.

Il Clinical and Laboratory of Standards Institute pubblica l'M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Linea guida approvata, che è una linea guida referenziata su come creare antibiogrammi.

L'antibiogramma ha molteplici usi, tra cui fornire una guida per la terapia antibiotica empirica, monitorare i cambiamenti nella resistenza nel tempo, assistere nelle decisioni formularie e supportare programmi di gestione antimicrobica per ridurre gli organismi multiresistenti e i rischi di eventi avversi ai farmaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hebat Allah G. Rashed
  • Numero di telefono: 01003997231
  • Email: hebager@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto su 90 individui informati (secondo le linee guida del comitato etico della facoltà di medicina, Assuit University)

Descrizione

  1. Criterio di inclusione:

    • Età superiore a 18 anni
    • nessun intervento chirurgico intraarticolare della rispettiva articolazione prima dell'intervento chirurgico dell'indice.
  2. Criteri di esclusione:

    • Età inferiore a 18 anni
    • Se il paziente ha subito un intervento chirurgico intraarticolare prima dell'artroplastica primaria nella rispettiva articolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con infezione articolare protesica
Implementazione del protocollo antimicrobico per il trattamento empirico che sarà effettuato in base ai risultati della suscettibilità agli antibiotici
Altri nomi:
  • Attuazione delle politiche di prevenzione e controllo delle infezioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Antibiogramma per PJI
Lasso di tempo: 18 mesi
Percentuali di diverse specie batteriche che causano l'infezione dell'articolazione protesica e il loro modello di sensibilità antimicrobica.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione di biofilm
Lasso di tempo: 18 mesi
Percentuale di diversi batteri responsabili della formazione del biofilm
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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