- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05239312
Antibiogramma e formazione di biofilm di batteri che causano infezioni articolari protesiche isolate dall'ospedale universitario di Assiut
- Impostazione dell'antibiogramma in reparto ortopedico
- Valutare la produzione di biofilm in batteri isolati da campioni fenotipicamente e genotipicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aumento dell'uso di protesi articolari totali comporterà naturalmente un aumento correlato del numero di infezioni articolari protesiche (PJI).
La PJI è una complicanza disastrosa della chirurgia ortopedica, che spesso porta a una morbilità prolungata e a un aumento della mortalità. Inoltre, la terapia per PJI è associata a costi enormi.
La PJI deriva da numerosi fattori che portano all'incapacità delle cellule immunitarie periprotesiche di proteggere le superfici e i tessuti dell'impianto dalla colonizzazione batterica.
Il fattore più destabilizzante è la capacità dei batteri di aderire e sopravvivere praticamente su tutte le superfici naturali e sintetiche.
Una volta saldamente attaccati alla superficie di un impianto, i microrganismi danno inizio alla formazione del "biofilm", un complesso di cellule microbiche incorporate in una matrice extracellulare composta da proteine, DNA extracellulare ed esopolisaccaridi, che fornisce protezione ai batteri e li rende estremamente resistenti a il sistema immunitario e l'antibiotico.
Un regime antibiotico empirico inefficace può essere dannoso per i pazienti mentre gli antibiotici ad ampio spettro non necessari portano a un aumento della resistenza. Tuttavia, gli operatori sanitari spesso selezionano un regime antibiotico prima che siano disponibili sensibilità batteriche agli antibiotici.
Il Clinical and Laboratory of Standards Institute pubblica l'M39 Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Linea guida approvata, che è una linea guida referenziata su come creare antibiogrammi.
L'antibiogramma ha molteplici usi, tra cui fornire una guida per la terapia antibiotica empirica, monitorare i cambiamenti nella resistenza nel tempo, assistere nelle decisioni formularie e supportare programmi di gestione antimicrobica per ridurre gli organismi multiresistenti e i rischi di eventi avversi ai farmaci.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amina Abd El Aal Mohammed
- Numero di telefono: 01006956223
- Email: amina.makhlouf.26@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hebat Allah G. Rashed
- Numero di telefono: 01003997231
- Email: hebager@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- nessun intervento chirurgico intraarticolare della rispettiva articolazione prima dell'intervento chirurgico dell'indice.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Se il paziente ha subito un intervento chirurgico intraarticolare prima dell'artroplastica primaria nella rispettiva articolazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con infezione articolare protesica
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Implementazione del protocollo antimicrobico per il trattamento empirico che sarà effettuato in base ai risultati della suscettibilità agli antibiotici
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Antibiogramma per PJI
Lasso di tempo: 18 mesi
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Percentuali di diverse specie batteriche che causano l'infezione dell'articolazione protesica e il loro modello di sensibilità antimicrobica.
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Formazione di biofilm
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Percentuale di diversi batteri responsabili della formazione del biofilm
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18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Antibiogram and biofilm in PJI
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