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Formación de antibiogramas y biopelículas de bacterias que causan infecciones de prótesis articulares aisladas del Hospital Universitario de Assiut

3 de febrero de 2022 actualizado por: Amina Abd El Aal Mohammed Abd El Aal Makhlouf, Assiut University
  1. Configuración de antibiograma en el departamento de ortopedia
  2. Evaluar fenotípica y genotípicamente la producción de biofilm en bacterias aisladas de especímenes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aumento del uso de artroplastias articulares totales naturalmente dará como resultado un aumento relacionado en el número de infecciones de prótesis articulares (PJI, por sus siglas en inglés).

La IAP es una complicación desastrosa de la cirugía ortopédica, que con frecuencia conduce a una morbilidad prolongada y una mayor mortalidad. Además, la terapia para la IAP está asociada con costos enormes.

La PJI es el resultado de numerosos factores que conducen a la incapacidad de las células inmunitarias periprotésicas para proteger las superficies y los tejidos de los implantes de la colonización bacteriana.

El factor más desestabilizador es la capacidad de las bacterias para adherirse y sobrevivir en prácticamente todas las superficies naturales y sintéticas.

Una vez adheridos firmemente a la superficie de un implante, los microorganismos inician la formación de una "biopelícula", que es un complejo de células microbianas incrustadas en una matriz extracelular compuesta de proteínas, ADN extracelular y exopolisacáridos, que brinda protección a las bacterias y las hace extremadamente resistentes a el sistema inmunológico y antibiótico.

Un régimen antibiótico empírico ineficaz puede ser perjudicial para los pacientes, mientras que los antibióticos de amplio espectro innecesarios conducen a una mayor resistencia. Sin embargo, los proveedores de atención médica a menudo seleccionan un régimen de antibióticos antes de que las sensibilidades bacterianas a los antibióticos estén disponibles.

El Instituto Clínico y de Laboratorio de Normas publica el Análisis y Presentación M39 de Datos Acumulativos de Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana; Guía aprobada, que es una guía referenciada sobre cómo crear antibiogramas.

El antibiograma tiene múltiples usos, incluida la orientación para la terapia antibiótica empírica, el seguimiento de los cambios en la resistencia a lo largo del tiempo, la asistencia en las decisiones del formulario y el apoyo a los programas de administración de antimicrobianos para reducir los organismos resistentes a múltiples fármacos y los riesgos de eventos adversos por fármacos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hebat Allah G. Rashed
  • Número de teléfono: 01003997231
  • Correo electrónico: hebager@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio se llevará a cabo en 90 personas informadas (de acuerdo con las pautas del comité de ética de la facultad de medicina, Universidad de Assuit)

Descripción

  1. Criterios de inclusión:

    • Edad mayor de 18 años
    • sin cirugía intraarticular de la respectiva articulación antes de la cirugía índice.
  2. Criterio de exclusión:

    • Edad menor de 18 años
    • Si el paciente tuvo alguna cirugía intraarticular previa a la artroplastia primaria en la respectiva articulación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con infección de prótesis articular
Implementación de protocolo antimicrobiano para tratamiento empírico el cual se hará de acuerdo a los resultados de susceptibilidad antibiótica
Otros nombres:
  • Implementación de políticas de prevención y control de infecciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antibiograma para IAP
Periodo de tiempo: 18 meses
Porcentajes de diferentes especies bacterianas causantes de infección de prótesis articular y su patrón de sensibilidad antimicrobiana.
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formación de biopelículas
Periodo de tiempo: 18 meses
Porcentaje de diferentes bacterias responsables de la formación de biopelículas
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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