- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05239312
Formación de antibiogramas y biopelículas de bacterias que causan infecciones de prótesis articulares aisladas del Hospital Universitario de Assiut
- Configuración de antibiograma en el departamento de ortopedia
- Evaluar fenotípica y genotípicamente la producción de biofilm en bacterias aisladas de especímenes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento del uso de artroplastias articulares totales naturalmente dará como resultado un aumento relacionado en el número de infecciones de prótesis articulares (PJI, por sus siglas en inglés).
La IAP es una complicación desastrosa de la cirugía ortopédica, que con frecuencia conduce a una morbilidad prolongada y una mayor mortalidad. Además, la terapia para la IAP está asociada con costos enormes.
La PJI es el resultado de numerosos factores que conducen a la incapacidad de las células inmunitarias periprotésicas para proteger las superficies y los tejidos de los implantes de la colonización bacteriana.
El factor más desestabilizador es la capacidad de las bacterias para adherirse y sobrevivir en prácticamente todas las superficies naturales y sintéticas.
Una vez adheridos firmemente a la superficie de un implante, los microorganismos inician la formación de una "biopelícula", que es un complejo de células microbianas incrustadas en una matriz extracelular compuesta de proteínas, ADN extracelular y exopolisacáridos, que brinda protección a las bacterias y las hace extremadamente resistentes a el sistema inmunológico y antibiótico.
Un régimen antibiótico empírico ineficaz puede ser perjudicial para los pacientes, mientras que los antibióticos de amplio espectro innecesarios conducen a una mayor resistencia. Sin embargo, los proveedores de atención médica a menudo seleccionan un régimen de antibióticos antes de que las sensibilidades bacterianas a los antibióticos estén disponibles.
El Instituto Clínico y de Laboratorio de Normas publica el Análisis y Presentación M39 de Datos Acumulativos de Pruebas de Susceptibilidad Antimicrobiana; Guía aprobada, que es una guía referenciada sobre cómo crear antibiogramas.
El antibiograma tiene múltiples usos, incluida la orientación para la terapia antibiótica empírica, el seguimiento de los cambios en la resistencia a lo largo del tiempo, la asistencia en las decisiones del formulario y el apoyo a los programas de administración de antimicrobianos para reducir los organismos resistentes a múltiples fármacos y los riesgos de eventos adversos por fármacos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amina Abd El Aal Mohammed
- Número de teléfono: 01006956223
- Correo electrónico: amina.makhlouf.26@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hebat Allah G. Rashed
- Número de teléfono: 01003997231
- Correo electrónico: hebager@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- sin cirugía intraarticular de la respectiva articulación antes de la cirugía índice.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Si el paciente tuvo alguna cirugía intraarticular previa a la artroplastia primaria en la respectiva articulación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con infección de prótesis articular
|
Implementación de protocolo antimicrobiano para tratamiento empírico el cual se hará de acuerdo a los resultados de susceptibilidad antibiótica
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Antibiograma para IAP
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Porcentajes de diferentes especies bacterianas causantes de infección de prótesis articular y su patrón de sensibilidad antimicrobiana.
|
18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formación de biopelículas
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Porcentaje de diferentes bacterias responsables de la formación de biopelículas
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Finalización primaria (Anticipado)
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- Antibiogram and biofilm in PJI
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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