上腹部手術患者における完全な吸気筋トレーニングの心肺効果と横隔膜機能
2022年2月4日 更新者：Kun-Ling Tsai、National Cheng Kung University
完全に従事する吸気筋トレーニングは、上腹部手術患者の術後肺合併症率を低下させ、呼吸筋機能を向上させる：ランダム化比較試験
上腹部の外科的治療により、呼吸筋機能と粘膜繊毛クリアランスが低下した可能性があり、これは術後の肺合併症 (PPC) の結果である可能性があります。
閾値吸気筋トレーニング (IMT) は、患者の呼吸筋力と持久力を改善するための効果的なモダリティとして機能する可能性があります。
ただし、このトレーニングが上腹部手術の患者に役立つかどうかは、まだ判断されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、701
- National Cheng Kung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上で上腹部の手術を受けている方、
- 米国麻酔学会; ASA)Ⅰ～Ⅳ
- ボディ・マス・インデックス; BMI≧18
- 運動プロトコルに従うことができます。 T
除外基準:
- 以前の腹部手術の歴史
- 運動禁忌のリスクが高い（例： 重度の心臓または心血管疾患)、3) 米国麻酔学会; ASA)Ⅴ～Ⅳ
4) 運動プロトコルに従えない 5) 重度の臓器不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
完全に関与する吸気筋トレーニング (IMT) プログラムを実施しました。
運動群は、上腹部手術を受ける術前から術後までの介入閾値 IMT を受けた。
IMT は、手術の 3 週間前に開始され、その後 4 週間で調査されました。
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術前閾値 IMT トレーナー (DofinTM、Breathing Strength Builder、台湾) の初期トレーニング強度は中程度から高強度 (MIP の 50% 以上) であり、これは患者のベースライン レベルに基づいており、週に 5 ～ 10% ずつ増加しました。
頻度は毎回 25 ～ 30 分、1 日 2 回、週 5 日、少なくとも 2 週間です。
参加者は、手術前に少なくとも 10 回のトレーニング セッションを受けます。
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アクティブコンパレータ：いつものケアグループ
通常ケア グループは、規定の教育を受けます。
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規制されたケアと教育が適用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症率
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (4 週間) への変更
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European Perioperative Clinical Outcome 2015 の PPC の定義によると
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ベースライン (0 週間) からフォローアップ (4 週間) への変更
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呼吸筋力
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (4 週間) への変更
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MIP と MEP は、上気道内圧を測定することによって行われます。
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ベースライン (0 週間) からフォローアップ (4 週間) への変更
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ダイヤフラムモビリット
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (4 週間) への変更
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横隔膜超音波検査
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ベースライン (0 週間) からフォローアップ (4 週間) への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスコア
時間枠：ベースライン (0 週間) からフォローアップ (4 週間) への変更
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世界保健機関の生活の質に関するブリーフィング
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ベースライン (0 週間) からフォローアップ (4 週間) への変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月4日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。