Los efectos cardiopulmonares y la función del diafragma del entrenamiento muscular inspiratorio completo en pacientes con cirugía abdominal superior
4 de febrero de 2022 actualizado por: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
El entrenamiento de los músculos inspiratorios totalmente comprometidos reduce la tasa de complicaciones pulmonares posoperatorias y aumenta la función de los músculos respiratorios en pacientes con cirugía abdominal superior: un ensayo controlado aleatorizado
El tratamiento quirúrgico del abdomen superior puede haber reducido la función de los músculos respiratorios y el aclaramiento mucociliar, lo que podría ser una consecuencia de las complicaciones pulmonares postoperatorias (CPP).
El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) de umbral puede servir como una modalidad eficaz para mejorar la fuerza y la resistencia de los músculos respiratorios en los pacientes.
Sin embargo, queda por determinar si esta capacitación podría ayudar a los pacientes con cirugía abdominal superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tainan, Taiwán, 701
- National Cheng Kung University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≧20 años con cirugía abdominal superior,
- Sociedad Americana de Anestesiólogos; ASA) I-IV
- índice de masa corporal; IMC≥ 18
- capaz de seguir el protocolo de ejercicio. T
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía abdominal previa
- alto riesgo de contraindicaciones para el ejercicio (p. enfermedad cardíaca o cardiovascular severa), 3) Sociedad Americana de Anestesiólogos; ASA) V-IV
4) incapaz de seguir el protocolo de ejercicio 5) insuficiencia orgánica grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Llevamos a cabo un programa de entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) completamente comprometido.
El grupo de ejercicio recibió el umbral de intervención IMT desde el preoperatorio hasta el postoperatorio de cirugía abdominal superior.
El IMT se inició antes de las 3 semanas de operación y se examinó en las siguientes 4 semanas.
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La intensidad de entrenamiento inicial del entrenador IMT de umbral preoperatorio (DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwán) fue de intensidad moderada a alta (≥50% de MIP), que estaba de acuerdo con el nivel inicial del paciente y aumentó en un 5-10% por semana.
La frecuencia es de 25 a 30 minutos cada vez, dos veces al día y cinco días a la semana durante al menos dos semanas.
Los participantes recibirían al menos 10 veces sesiones de entrenamiento antes de la cirugía.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
El grupo de atención habitual recibirá enseñanza reglada.
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Se aplicarán los cuidados y la educación reglados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semana) hasta el seguimiento (4 semanas)
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Según la definición de PPC en European Perioperative Clinical Outcome 2015
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Cambio desde el inicio (0 semana) hasta el seguimiento (4 semanas)
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semana) hasta el seguimiento (4 semanas)
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MIP y MEP se realizan midiendo la presión de las vías respiratorias superiores
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Cambio desde el inicio (0 semana) hasta el seguimiento (4 semanas)
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Móvil de diafragma
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semana) hasta el seguimiento (4 semanas)
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Ultrasonografía de diafragma
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Cambio desde el inicio (0 semana) hasta el seguimiento (4 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio (0 semana) hasta el seguimiento (4 semanas)
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Informe sobre la calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
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Cambio desde el inicio (0 semana) hasta el seguimiento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-BR-108-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El plan de intercambio de IPD se decidirá después de que se publiquen los datos resumidos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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