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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05239819
상복부 수술 환자의 완전 흡기근 훈련의 심폐기능과 횡격막 기능
2022년 2월 4일 업데이트: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
완전히 관여하는 흡기 근육 훈련은 상부 복부 수술을 받는 환자의 수술 후 폐 합병증 비율과 증가된 호흡 근육 기능을 감소시킵니다: 무작위 통제 시험
상복부 외과적 치료는 호흡근 기능과 점액섬모 청소율을 감소시킬 수 있으며, 이는 수술 후 폐합병증(PPC)의 결과일 수 있습니다.
역치 흡기근 훈련(IMT)은 환자의 호흡근 강도와 지구력을 향상시키는 효과적인 방식으로 작용할 수 있습니다.
그러나 이 훈련이 상복부 수술 환자에게 도움이 될 수 있을지는 아직 미지수다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 701
- National Cheng Kung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≧상복부 수술을 받은 20세 이상,
- 미국 마취학회; ASA) I-IV
- 체질량 지수; BMI≥ 18
- 운동 프로토콜을 따를 수 있습니다. 티
제외 기준:
- 이전 복부 수술의 역사
- 운동 금기의 위험이 높음(예: 심각한 심장 또는 심혈관 질환), 3) 미국마취과학회(American Society of Anesthesiologists); ASA) V-IV
4) 운동 프로토콜을 따를 수 없음 5) 심각한 장기 부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
완전히 참여하는 흡기 근육 훈련(IMT) 프로그램을 실시했습니다.
운동군은 수술 전부터 수술 후 상복부 수술까지 개입 역치 IMT를 받았다.
IMT는 운영 3주 전에 시작되었고 이후 4주 동안 조사되었습니다.
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수술 전 역치 IMT 트레이너(DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwan)의 초기 훈련 강도는 중등도에서 고강도(MIP의 ≥50%)였으며, 이는 환자의 기준 수준에 따라 주당 5-10%씩 증가했습니다.
빈도는 회당 25-30분, 하루에 두 번, 주 5일, 최소 2주 동안입니다.
참가자는 수술 전에 최소 10회의 교육 세션을 받아야 합니다.
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활성 비교기: 평소 케어 그룹
유주얼 케어 그룹은 규제된 교육을 받게 됩니다.
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규제된 보살핌과 교육이 적용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐 합병증 비율
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(4주)로 변경
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European Perioperative Clinical Outcome 2015에 대한 PPC의 정의에 따르면
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기준선(0주)에서 후속 조치(4주)로 변경
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호흡근 근력
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(4주)로 변경
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MIP 및 MEP는 상기도 압력을 측정하여 수행됩니다.
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기준선(0주)에서 후속 조치(4주)로 변경
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다이어프램 모빌리티
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(4주)로 변경
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횡격막 초음파촬영
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기준선(0주)에서 후속 조치(4주)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 기준선(0주)에서 후속 조치(4주)로 변경
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세계보건기구 삶의 질 브리핑
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기준선(0주)에서 후속 조치(4주)로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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