Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungeeffekter og diafragmafunktion af komplet inspiratorisk muskeltræning hos patienter med øvre abdominal kirurgi

4. februar 2022 opdateret af: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Den fuldt engagerede inspiratoriske muskeltræning reducerer frekvensen af ​​postoperative lungekomplikationer og øget respiratorisk muskelfunktion hos patienter med øvre abdominal kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Øvre abdominal kirurgisk behandling kan have nedsat respiratorisk muskelfunktion og mucociliær clearance, hvilket kan være en konsekvens af postoperative pulmonale komplikationer (PPC'er). Tærskel inspiratorisk muskeltræning (IMT) kan tjene som en effektiv modalitet til at forbedre respiratorisk muskelstyrke og udholdenhed hos patienter. Hvorvidt denne træning kunne hjælpe patienter med øvre abdominal kirurgi, skal dog afgøres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≧ 20 år gammel med øvre abdominal kirurgi,
  2. American Society of Anesthesiologists; ASA) I-IV
  3. BMI; BMI≥ 18
  4. i stand til at følge træningsprotokollen. T

Ekskluderingskriterier:

  1. historie med tidligere abdominal operation
  2. høj risiko for træningskontraindikationer (f. alvorlig hjerte- eller kardiovaskulær sygdom), 3) American Society of Anesthesiologists; ASA) V-IV

4) ude af stand til at følge træningsprotokol 5) alvorlig organsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Vi gennemførte et fuldt engageret inspiratorisk muskeltræning (IMT) program. Træningsgruppen modtog interventionstærsklen IMT fra præoperativ til postoperativ under operation af øvre abdominal. IMT blev startet før 3 ugers operation og undersøgt i de efterfølgende 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Inspirerende muskeltræning
Den indledende træningsintensitet for den præoperative tærskel-IMT-træner (DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwan) var moderat til høj intensitet (≥50 % af MIP), hvilket var i overensstemmelse med patientens basislinjeniveau og steg med 5-10 % om ugen. Frekvensen er 25-30 minutter hver gang, to gange om dagen og fem dage om ugen i mindst to uger. Deltagerne ville modtage mindst 10 gange træningssessioner før operationen
Aktiv komparator: Sædvanlig plejegruppe
Sædvanlig omsorgsgruppe vil modtage reguleret undervisning.
Adfærdsmæssigt: Reguleret pleje og uddannelse
Reguleret pleje og uddannelse vil blive anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (4 uger)
I henhold til definitionen af ​​PPC'er om europæisk perioperativt klinisk resultat 2015
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (4 uger)
Respiratoriske muskler styrke
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (4 uger)
MIP og MEP udføres ved at måle det øvre luftvejstryk
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (4 uger)
Diafragma mobilit
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (4 uger)
Diafragma ultralyd
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (4 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (4 uger)
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsbriefing
Skift fra baseline (0 uge) til opfølgning (4 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-BR-108-012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen vil blive besluttet, efter at opsummerede data er offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner