Os efeitos cardiopulmonares e a função do diafragma do treinamento muscular inspiratório completo em pacientes com cirurgia abdominal superior
4 de fevereiro de 2022 atualizado por: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
O treinamento muscular inspiratório totalmente engajado reduz a taxa de complicações pulmonares pós-operatórias e aumenta a função muscular respiratória em pacientes com cirurgia abdominal superior: um estudo controlado randomizado
O tratamento cirúrgico abdominal superior pode ter reduzido a função muscular respiratória e a depuração mucociliar, o que pode ser consequência de complicações pulmonares pós-operatórias (CPP).
O limiar de treinamento muscular inspiratório (TMI) pode servir como uma modalidade eficaz para melhorar a força muscular respiratória e resistência em pacientes.
No entanto, ainda não foi determinado se esse treinamento pode ajudar pacientes com cirurgia abdominal alta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≧20 anos com cirurgia abdominal superior,
- Sociedade Americana de Anestesiologistas; ASA) I-IV
- índice de massa corporal; IMC≥ 18
- capaz de seguir o protocolo de exercícios. T
Critério de exclusão:
- história de cirurgia abdominal prévia
- alto risco de contra-indicações de exercícios (por exemplo, doença cardíaca ou cardiovascular grave), 3) Sociedade Americana de Anestesiologistas; ASA) V-IV
4) incapaz de seguir o protocolo de exercícios 5) falência grave de órgãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Conduzimos um programa de treinamento muscular inspiratório (IMT) totalmente engajado.
O grupo exercício recebeu o limiar de intervenção IMT do pré ao pós-operatório de cirurgia abdominal alta.
O IMT foi iniciado antes de 3 semanas de operação e pesquisado nas 4 semanas seguintes.
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A intensidade inicial do treinamento do treinador IMT de limite pré-operatório (DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwan) foi de intensidade moderada a alta (≥50% da PImáx), que estava de acordo com o nível basal do paciente e aumentou de 5 a 10% por semana.
A frequência é de 25 a 30 minutos de cada vez, duas vezes por dia e cinco dias por semana, durante pelo menos duas semanas.
Os participantes receberiam pelo menos 10 sessões de treinamento antes da cirurgia
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Comparador Ativo: Grupo de cuidados habituais
O grupo de cuidados habituais receberá educação regulamentada.
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Cuidados e educação regulamentados serão aplicados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (4 semanas)
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De acordo com a definição de PPCs no European Perioperative Clinical Outcome 2015
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Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (4 semanas)
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Força dos músculos respiratórios
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (4 semanas)
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MIP e MEP são feitos medindo a pressão das vias aéreas superiores
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Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (4 semanas)
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Diafragma móvel
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (4 semanas)
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Ultrassonografia de diafragma
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Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (4 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (4 semanas)
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Resumo da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde
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Mudança da linha de base (0 semana) para acompanhamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-BR-108-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O plano de compartilhamento de IPD será decidido após a publicação dos dados resumidos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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