Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De cardiopulmonale effecten en diafragmafunctie van complete inspiratoire spiertraining bij patiënten met een operatie aan de bovenbuik

4 februari 2022 bijgewerkt door: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

De volledig betrokken inspiratoire spiertraining vermindert het aantal postoperatieve longcomplicaties en verhoogt de ademhalingsspierfunctie bij patiënten met chirurgie aan de bovenbuik: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Chirurgische behandeling van de bovenbuik kan de werking van de ademhalingsspieren en de mucociliaire klaring hebben verminderd, wat een gevolg kan zijn van postoperatieve pulmonale complicaties (PPC's). De drempel-inspiratoire spiertraining (IMT) kan dienen als een effectieve modaliteit om de kracht en het uithoudingsvermogen van de ademhalingsspieren bij patiënten te verbeteren. Of deze training patiënten met een bovenbuikoperatie kan helpen, moet echter nog worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • National Cheng Kung University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ≧20 jaar oud met operatie aan de bovenbuik,
  2. American Society of anesthesisten; ASA) I-IV
  3. lichaamsmassa-index; BMI≥ 18
  4. in staat zijn om het oefenprotocol te volgen. T

Uitsluitingscriteria:

  1. voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties
  2. hoog risico op lichaamsbeweging contra-indicaties (bijv. ernstige hart- of cardiovasculaire aandoeningen), 3) American Society of Anesthesiologists; ASA) V-IV

4) niet in staat om het trainingsprotocol te volgen 5) ernstig orgaanfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
We hebben een volledig betrokken programma voor inspiratiespiertraining (IMT) uitgevoerd. De oefengroep ontving de interventiedrempel IMT van preoperatief tot postoperatief en onderging een operatie aan de bovenbuik. De IMT werd gestart vóór 3 weken werking en werd in de daaropvolgende 4 weken onderzocht.
Gedragsmatig: Inspiratoire spiertraining
De initiële trainingsintensiteit van de IMT-trainer met preoperatieve drempel (DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwan) was matig tot hoog (≥50% van MIP), wat overeenkwam met het basislijnniveau van de patiënt en met 5-10% per week toenam. De frequentie is telkens 25-30 minuten, twee keer per dag en vijf dagen per week gedurende minimaal twee weken. De deelnemers zouden voor de operatie minimaal 10 keer getraind worden
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
De Gebruikelijke zorggroep krijgt gereguleerd onderwijs.
Gedragsmatig: Gereguleerde zorg en onderwijs
Er wordt gereguleerde zorg en onderwijs toegepast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (4 weken)
Volgens de definitie van PPC's op European Perioperative Clinical Outcome 2015
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (4 weken)
Ademhalingsspieren kracht
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (4 weken)
MIP en MEP worden gedaan door de bovenste luchtwegdruk te meten
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (4 weken)
Membraan mobiel
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (4 weken)
Diafragma echografie
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (4 weken)
Briefing over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie
Verandering van baseline (0 week) naar follow-up (4 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-BR-108-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het IPD-deelplan wordt bepaald nadat de samengevatte gegevens zijn gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Inspiratoire spiertraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren