Die kardiopulmonalen Wirkungen und die Zwerchfellfunktion des vollständigen inspiratorischen Muskeltrainings bei Patienten mit Oberbauchchirurgie
4. Februar 2022 aktualisiert von: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Das voll aktivierte Training der Inspirationsmuskulatur reduziert die Rate postoperativer pulmonaler Komplikationen und erhöht die Funktion der Atemmuskulatur bei Patienten mit Oberbauchchirurgie: eine randomisierte kontrollierte Studie
Oberbauchoperationen können die Funktion der Atemmuskulatur und die mukoziliäre Clearance beeinträchtigen, was eine Folge postoperativer pulmonaler Komplikationen (PPCs) sein kann.
Das Schwellen-Inspirationsmuskeltraining (IMT) kann als effektive Modalität dienen, um die Kraft und Ausdauer der Atemmuskulatur bei Patienten zu verbessern.
Ob dieses Training Patienten mit Oberbauchoperationen helfen könnte, bleibt jedoch abzuwarten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≧ 20 Jahre mit Oberbauchoperation,
- American Society of Anesthesiologists; ASA) I-IV
- Body-Mass-Index; BMI ≥ 18
- Übungsprotokoll folgen können. T
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Bauchoperationen
- hohes Risiko von Trainingskontraindikationen (z. schwere Herz- oder Kreislauferkrankung), 3) American Society of Anesthesiologists; ASA) V-IV
4) Unfähigkeit, dem Übungsprotokoll zu folgen. 5) Schweres Organversagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Wir führten ein voll engagiertes Inspirationsmuskeltrainingsprogramm (IMT) durch.
Die Bewegungsgruppe erhielt die Interventionsschwelle IMT von präoperativ bis postoperativ bei Oberbauchoperationen.
Das IMT wurde vor 3 Wochen Betrieb begonnen und in den folgenden 4 Wochen befragt.
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Die anfängliche Trainingsintensität des präoperativen Schwellen-IMT-Trainers (DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwan) war moderat bis hoch (≥50 % des MIP), was dem Ausgangsniveau des Patienten entsprach und um 5-10 % pro Woche gesteigert wurde.
Die Häufigkeit beträgt jeweils 25-30 Minuten, zweimal täglich und fünf Tage pro Woche für mindestens zwei Wochen.
Die Teilnehmer würden vor der Operation mindestens 10 Mal Trainingseinheiten erhalten
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Aktiver Komparator: Übliche Betreuungsgruppe
Die Übliche Betreuungsgruppe erhält eine geregelte Ausbildung.
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Es wird eine geregelte Betreuung und Erziehung angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (4 Wochen)
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Gemäß der Definition der PPCs zum European Perioperative Clinical Outcome 2015
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (4 Wochen)
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (4 Wochen)
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MIP und MEP werden durch Messung des oberen Atemwegsdrucks durchgeführt
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (4 Wochen)
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Zwerchfellmobilit
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (4 Wochen)
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Zwerchfell-Ultraschall
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (4 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Punktzahl für Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (4 Wochen)
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Briefing zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation
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Wechsel von Baseline (0 Woche) zu Follow-up (4 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-BR-108-012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Der IPD-Teilungsplan wird entschieden, nachdem die zusammengefassten Daten veröffentlicht wurden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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