Кардиопульмональные эффекты и функция диафрагмы при полной тренировке мышц вдоха у пациентов с хирургическим вмешательством на верхних отделах брюшной полости
4 февраля 2022 г. обновлено: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Полностью задействованная тренировка дыхательных мышц снижает частоту послеоперационных легочных осложнений и повышает функцию дыхательных мышц у пациентов с хирургическим вмешательством на верхних отделах брюшной полости: рандомизированное контролируемое исследование
Хирургическое лечение верхних отделов брюшной полости может привести к снижению функции дыхательных мышц и мукоцилиарного клиренса, что может быть следствием послеоперационных легочных осложнений (ППЛ).
Тренировка пороговых дыхательных мышц (ТИМ) может служить эффективным методом повышения силы и выносливости дыхательных мышц у пациентов.
Однако еще предстоит определить, может ли это обучение помочь пациентам с хирургией верхней части брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ≧20 лет с хирургическим вмешательством на верхней части брюшной полости,
- Американское общество анестезиологов; АСА) I-IV
- индекс массы тела; ИМТ≥ 18
- в состоянии следовать протоколу упражнений. Т
Критерий исключения:
- история предшествующих абдоминальных операций
- высокий риск противопоказаний к физическим упражнениям (например, тяжелое сердечное или сердечно-сосудистое заболевание), 3) Американское общество анестезиологов; АСА) V-IV
4) неспособность следовать протоколу упражнений 5) тяжелая органная недостаточность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Мы провели полноценную программу тренировки мышц вдоха (IMT).
Группа упражнений получила порог вмешательства IMT от предоперационной до послеоперационной операции на верхней части брюшной полости.
ИМТ начинали до 3-х недель операции и обследовали в последующие 4 недели.
|
Начальная интенсивность тренировки предоперационного порогового тренажера IMT (DofinTM, Breathing Strength Builder, Тайвань) была от умеренной до высокой (≥50% от MIP), что соответствовало исходному уровню пациента и увеличивалось на 5-10% в неделю.
Частота составляет 25-30 минут каждый раз, два раза в день и пять дней в неделю в течение как минимум двух недель.
Перед операцией участники получат не менее 10 учебных занятий.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа ухода
Группа обычного ухода будет получать регулируемое образование.
|
Будет применяться регулируемый уход и образование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 неделя) до последующего наблюдения (4 недели)
|
В соответствии с определением PPC в Европейском периоперационном клиническом исходе 2015 г.
|
Изменение от исходного уровня (0 неделя) до последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 неделя) до последующего наблюдения (4 недели)
|
MIP и MEP выполняются путем измерения давления в верхних дыхательных путях.
|
Изменение от исходного уровня (0 неделя) до последующего наблюдения (4 недели)
|
|
Мембрана мобилит
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 неделя) до последующего наблюдения (4 недели)
|
УЗИ диафрагмы
|
Изменение от исходного уровня (0 неделя) до последующего наблюдения (4 недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня (0 неделя) до последующего наблюдения (4 недели)
|
Брифинг Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни
|
Изменение от исходного уровня (0 неделя) до последующего наблюдения (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-BR-108-012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
План обмена IPD будет определен после публикации сводных данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .