Täydellisen sisäänhengityslihasharjoittelun kardiopulmonaaliset vaikutukset ja pallean toiminta potilailla, joilla on ylävatsan leikkaus
perjantai 4. helmikuuta 2022 päivittänyt: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
Täysin sitoutunut sisäänhengityslihasharjoittelu vähentää leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden määrää ja lisääntynyt hengityslihasten toiminta potilailla, joilla on ylävatsan leikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ylävatsan leikkaushoito voi heikentää hengityslihasten toimintaa ja limakalvojen puhdistumaa, mikä saattaa olla seurausta leikkauksen jälkeisistä keuhkokomplikaatioista (PPC).
Sisäänhengityslihasten kynnysharjoittelu (IMT) voi toimia tehokkaana menetelmänä parantaa hengityslihasten voimaa ja kestävyyttä potilailla.
Auttaako tämä koulutus potilaita, joilla on ylävatsan leikkaus, on kuitenkin vielä selvitettävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≧ 20-vuotias, jolla on ylävatsan leikkaus,
- American Society of Anesthesiologists; ASA) I-IV
- painoindeksi; BMI ≥ 18
- pystyy noudattamaan harjoitusprotokollaa. T
Poissulkemiskriteerit:
- aiemmat vatsaleikkaukset
- suuri riski harjoituksen vasta-aiheisiin (esim. vakava sydän- tai sydänsairaus), 3) American Society of Anesthesiologists; ASA) V-IV
4) ei pysty noudattamaan harjoitusprotokollaa 5) vakava elinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Suoritimme täysin sitoutuneen sisäänhengityslihasharjoitteluohjelman (IMT).
Harjoitusryhmä sai interventiokynnyksen IMT:stä preoperatiivisesta leikkauksen jälkeiseen ylävatsan leikkaukseen.
IMT aloitettiin ennen 3 viikon leikkausta ja tutkittiin seuraavan 4 viikon aikana.
|
Preoperatiivisen kynnyksen IMT-harjoittelijan (DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwan) harjoituksen alkuintensiteetti oli kohtalaisesta korkeaan (≥50 % MIP:stä), joka vastasi potilaan lähtötasoa ja nousi 5-10 % viikossa.
Taajuus on 25-30 minuuttia kerrallaan, kahdesti päivässä ja viitenä päivänä viikossa vähintään kahden viikon ajan.
Osallistujat saisivat vähintään 10 kertaa koulutusta ennen leikkausta
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomainen hoitoryhmä saa säänneltyä koulutusta.
|
Säänneltyä hoitoa ja koulutusta sovelletaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (4 viikkoa)
|
Euroopan perioperatiivisen kliinisen tuloksen 2015 PPC-määritelmän mukaisesti
|
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (4 viikkoa)
|
MIP ja MEP tehdään mittaamalla ylempien hengitysteiden paine
|
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (4 viikkoa)
|
|
Kalvon liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (4 viikkoa)
|
Diafragman ultraäänitutkimus
|
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (4 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (4 viikkoa)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun tiedotus
|
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-BR-108-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakosuunnitelmasta päätetään yhteenvetotietojen julkaisemisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .