Gli effetti cardiopolmonari e la funzione del diaframma dell'allenamento completo dei muscoli inspiratori nei pazienti con chirurgia dell'addome superiore
4 febbraio 2022 aggiornato da: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
L'allenamento dei muscoli inspiratori completamente impegnati riduce il tasso di complicanze polmonari postoperatorie e aumenta la funzione dei muscoli respiratori nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'addome superiore: uno studio controllato randomizzato
Il trattamento chirurgico dell'addome superiore può ridurre la funzione dei muscoli respiratori e la clearance mucociliare, che potrebbe essere una conseguenza delle complicanze polmonari postoperatorie (PPC).
L'allenamento dei muscoli inspiratori di soglia (IMT) può servire come modalità efficace per migliorare la forza e la resistenza dei muscoli respiratori nei pazienti.
Tuttavia, resta da stabilire se questa formazione possa aiutare i pazienti sottoposti a chirurgia dell'addome superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≧20 anni con chirurgia addominale superiore,
- Società americana di anestesisti; ASA) I-IV
- indice di massa corporea; IMC≥ 18
- in grado di seguire il protocollo di esercizio. T
Criteri di esclusione:
- anamnesi di precedente intervento chirurgico addominale
- alto rischio di controindicazioni all'esercizio (ad es. grave malattia cardiaca o cardiovascolare), 3) American Society of Anesthesiologists; ASA) V-IV
4) incapace di seguire il protocollo di esercizio 5) grave insufficienza d'organo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Abbiamo condotto un programma di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) completamente impegnato.
Il gruppo di esercizio ha ricevuto la soglia di intervento IMT dal preoperatorio al postoperatorio sottoposto a chirurgia addominale superiore.
L'IMT è stato avviato prima di 3 settimane di funzionamento e intervistato nelle successive 4 settimane.
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L'intensità di allenamento iniziale del trainer IMT della soglia preoperatoria (DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwan) era di intensità da moderata ad alta (≥50% di MIP), che era in base al livello basale del paziente e aumentata del 5-10% a settimana.
La frequenza è di 25-30 minuti ogni volta, due volte al giorno e cinque giorni alla settimana per almeno due settimane.
I partecipanti riceverebbero almeno 10 volte sessioni di formazione prima dell'intervento chirurgico
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Comparatore attivo: Gruppo di assistenza abituale
Il gruppo di assistenza abituale riceverà un'istruzione regolamentata.
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Saranno applicate cure e istruzione regolamentate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (0 settimane) al follow-up (4 settimane)
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Secondo la definizione di PPC su European Perioperative Clinical Outcome 2015
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Passaggio dal basale (0 settimane) al follow-up (4 settimane)
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Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (0 settimane) al follow-up (4 settimane)
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MIP e MEP vengono eseguiti misurando la pressione delle vie aeree superiori
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Passaggio dal basale (0 settimane) al follow-up (4 settimane)
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Mobilità del diaframma
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (0 settimane) al follow-up (4 settimane)
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Ecografia del diaframma
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Passaggio dal basale (0 settimane) al follow-up (4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale (0 settimane) al follow-up (4 settimane)
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Il briefing sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità
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Passaggio dal basale (0 settimane) al follow-up (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-BR-108-012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Il piano di condivisione IPD sarà deciso dopo la pubblicazione dei dati riassuntivi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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