Les effets cardiopulmonaires et la fonction du diaphragme de l'entraînement complet des muscles inspiratoires chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale supérieure
4 février 2022 mis à jour par: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University
L'entraînement des muscles inspiratoires entièrement engagés réduit le taux de complications pulmonaires postopératoires et augmente la fonction des muscles respiratoires chez les patients ayant subi une chirurgie abdominale supérieure : un essai contrôlé randomisé
Le traitement chirurgical de l'abdomen supérieur peut avoir réduit la fonction des muscles respiratoires et la clairance mucociliaire, ce qui pourrait être une conséquence des complications pulmonaires postopératoires (PPC).
L'entraînement des muscles inspiratoires à seuil (IMT) peut servir de modalité efficace pour améliorer la force et l'endurance des muscles respiratoires chez les patients.
Cependant, il reste à déterminer si cette formation pourrait aider les patients ayant subi une chirurgie abdominale haute.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 701
- National Cheng Kung University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≧20 ans avec chirurgie abdominale haute,
- Société américaine des anesthésistes ; ASA) I-IV
- indice de masse corporelle; IMC≥ 18
- capable de suivre le protocole d'exercice. J
Critère d'exclusion:
- antécédent de chirurgie abdominale
- risque élevé de contre-indications à l'exercice (par ex. maladie cardiaque ou cardiovasculaire grave), 3) American Society of Anesthesiologists ; ASA) V-IV
4) incapable de suivre le protocole d'exercice 5) insuffisance organique grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Nous avons mené un programme d'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) entièrement engagé.
Le groupe d'exercice a reçu le seuil d'intervention IMT de préopératoire à postopératoire subissant une chirurgie abdominale supérieure.
L'IMT a été démarré avant 3 semaines de fonctionnement et contrôlé dans les 4 semaines suivantes.
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L'intensité d'entraînement initiale de l'entraîneur IMT à seuil préopératoire (DofinTM, Breathing Strength Builder, Taiwan) était d'intensité modérée à élevée (≥ 50 % du MIP), qui était fonction du niveau de base du patient et augmentait de 5 à 10 % par semaine.
La fréquence est de 25 à 30 minutes à chaque fois, deux fois par jour et cinq jours par semaine pendant au moins deux semaines.
Les participants recevraient au moins 10 séances de formation avant la chirurgie
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Comparateur actif: Groupe de soins habituels
Le groupe de soins habituels recevra une éducation réglementée.
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Les soins et l'éducation réglementés seront appliqués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de complications pulmonaires postopératoires
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) au suivi (4 semaines)
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Selon la définition des PPC sur les résultats cliniques périopératoires européens 2015
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Changement de la ligne de base (0 semaine) au suivi (4 semaines)
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Force des muscles respiratoires
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) au suivi (4 semaines)
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MIP et MEP sont effectués en mesurant la pression des voies respiratoires supérieures
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Changement de la ligne de base (0 semaine) au suivi (4 semaines)
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Mobilité du diaphragme
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) au suivi (4 semaines)
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Échographie du diaphragme
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Changement de la ligne de base (0 semaine) au suivi (4 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Note de qualité de vie
Délai: Changement de la ligne de base (0 semaine) au suivi (4 semaines)
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Le briefing sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
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Changement de la ligne de base (0 semaine) au suivi (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-BR-108-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le plan de partage IPD sera décidé après la publication des données résumées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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