PTCL患者のフロントライン治療のためのCHOP療法と併用したテナリシブの有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

1. 研究固有の手順の前に、完全なインフォームド コンセントを提供します。

2. -WHO 2016分類基準に従って病理学的に確認されたPTCLの診断 次のサブタイプを除く：

   • ALK陽性の未分化T細胞リンパ腫; CD30+ PTCL (BV と CHOP の組み合わせの資格がある人);節外性 NK/T 細胞リンパ腫、鼻型。 HTLV1関連リンパ腫;原発性皮膚未分化 T 細胞リンパ腫、皮膚病変のみの T 細胞リンパ腫
3. 疾患の状態は、リンパ腫の全身療法を以前に受けていない未治療の PTCL 患者と定義されます。
4. -ECOGパフォーマンスステータスが2以下でなければなりません
5. 患者は、放射線学的に評価された少なくとも1つの二次元の測定可能な病変として定義される測定可能な疾患を持っている必要があり、最小測定値は最長直径で> 1.5 cmです。
6. 患者は、完全用量のCHOP療法を受けるのに適している必要があります。
7. 十分な骨髄、肝臓および腎機能

除外基準:

1. -以前にリンパ腫の全身療法を受けたことがある患者、または治験療法（化学療法、生物学的療法、ホルモン療法など）を含む抗がん療法を受けている患者。
2. -既知の中枢神経系（CNS）リンパ腫またはリンパ腫によるCNS関与の患者。
3. -制御されていないアクティブな全身性真菌、細菌またはウイルス感染
4. -過去6か月間に進行中または重大な心臓病を患っている患者 治験責任医師によると、研究への参加に影響を与える可能性があります
5. 併存疾患/合併症のある患者
6. -重度の肝障害/疾患の既知の病歴
7. -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎による活動性のウイルス感染、および重度の皮膚反応の病歴
8. -スクリーニング時に他の活動性悪性腫瘍を有する患者。ただし、適切に治療された子宮頸部の上皮内癌または乳房の上皮内癌、皮膚の基底細胞癌または皮膚の限局性扁平上皮癌を除く。
9. 活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症。
10. 妊娠中または授乳中。
11. 併用薬または物質。これらの治療の例には、CYP3A4 酵素の強力な阻害剤または誘導剤、または治療指数の狭い CYP3A4 の基質が含まれます。