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皮膚がん、自己皮膚検査、日焼け防止行動トレーニング (RCT)

2025年9月17日 更新者:Eylul Yesilyurt、Saglik Bilimleri Universitesi

親への皮膚がんおよび皮膚自己検査についての教育が子供の日焼け止め行動に与える影響

はじめに: がんは、今日の世界でもトルコでも死亡率が高い深刻な病気です。 最も一般的な種類のがんの 1 つである皮膚がんは、オーストラリア、アメリカ、ニュージーランド、トルコなど、世界の多くの国で毎年増加しています。 死亡リスクが高い最も危険な種類の皮膚がんは黒色腫です。 トルコのがん統計によると、メラノーマは 0 ~ 14 歳の子供の間で最も一般的な 10 種類のがんの 1 つです。 この状況は、公衆衛生上の問題を構成します。

目的: この研究は、中等学校の生徒の親に与えられた皮膚がん、皮膚自己検査 (SSE)、および日焼け防止行動についての教育が、子供たちの日焼け防止行動に及ぼす影響を判断するために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

仮説:

H0-1: 親への皮膚がんと SSE に関する教育、皮膚がんの太陽の知識について、教育群と対照群の間に違いはありません。

H1-1: 皮膚がんと SSE について親に与えられた教育と、皮膚がんの太陽の知識に関する介入群と対照群の間には違いがあります。

H0-2: 教育群と対照群の間に、皮膚がんと SSE について親に与えられた教育と、子供の日焼け防止行動に関して差はありません。

H1-2: 教育群と対照群の間には、皮膚がんと SSE に関する親への教育と、子供たちの日焼け防止行動に関して違いがあります。

デザインとベンチャーの詳細: 研究は無作為化制御された実験デザインで実施されます。 この調査は、2022 年 2 月から 2022 年 6 月の間に実施されます。 研究のサンプルは、トルコの 2 つの異なる公立学校で勉強し、研究への参加に同意する生徒を持つ、介入グループ (教育グループ) に 150 人、対照グループに 150 人の 300 人の保護者で構成されます。 アプリケーションからグループに影響を与えないようにするために、学校は最初に無作為化されました。 研究データは、社会人口統計フォーム、記述情報フォーム、皮膚がんと太陽の知識スケール (SCSKS)、および親の日焼け防止スケール (PSPS) を使用して、事前テストと事後テストの 2 段階で研究者によって収集されます。 )。 介入群と対照群から事前検査データを収集した後、介入群には、皮膚がん、SSE、および日焼け止め行動とは何かに関するパワーポイント プレゼンテーションを使用したトレーニングが提供されます。 パンフレット資料を配布します。 トレーニングは約 40 ~ 45 分を予定しています。 トレーニング後 4 か月 (120 日) のフォローアップ期間が期待され、対照群への介入は行われません。 フォローアップ期間の終わりに、テスト後のデータが両方のグループから収集されます。 情報小冊子は、事後テストの完了直後に平等の原則に沿ってコントロール グループに提供されます。

参加者:

1. 教育 (介入) グループ: 研究のテスト前段階。教育グループの保護者、インフォームド ボランティア コンセント フォームに署名し、研究への参加に同意した人は、アンケートに記入します。 データ収集には約 20 ~ 25 分かかります。 その後、研究者は、皮膚がん、皮膚の自己検査、および日焼け防止行動についてトレーニング グループにトレーニングを行います。 チュートリアルは、PowerPoint のデモンストレーションとして計画されています。 20~25名のグループで、全部で5つのグループに分けられます。 トレーニングの所要時間は、約 40 ~ 45 分を予定しています。 研修の内容は、文献レビューに沿って、専門家(公衆衛生看護学の専門家)の意見を取り入れて作成されました。 方法として;ナレーション、質疑応答、ブレインストーミングの形式で行われます。 教育で使用される資料;スライドショーとトレーニング後の情報を強化するために、テーマに関するカラフルなパンフレットが提供されます。 トレーニング終了後、4ヶ月(120日)のフォローアップ期間が期待されます。 フォローアップ期間 (120 日) の終わりに、トレーニング グループは、テスト後の段階でテスト後のアンケートに記入する必要があります。 参加者は、研究の目的を思い出します。 インフォームド コンセント フォームの承認を受け取ります。 試験後のアンケートへの回答には、約 20 ~ 25 分かかります。

対照群:研究の試験前段階。コントロールグループの両親、インフォームドコンセントフォームに署名し、調査への参加に同意した人は、アンケートに記入します。 データ収集には約 20 ~ 25 分かかります。 追跡期間中 (120 日間) は、対照群には何の介入も行われません。 追跡期間 (120 日) の終わりに、コントロール グループは、テスト後の段階でテスト後のアンケートに記入する必要があります。 参加者は、研究の目的を思い出します。 インフォームド コンセント フォームの承認を受け取ります。 試験後のアンケートへの回答には、約 20 ~ 25 分かかります。 事後テストの完了直後に、平等の原則に沿って、パンフレットのトレーニング資料が対照群の保護者に配布されます。

包含基準:

  • 研究への参加に同意するには、
  • 10~14歳の子供を持つ親として、
  • コミュニケーションと協力にオープンであること、
  • 読み書きができること、無作為化:アプリケーションからのグループに影響を与えないように、学校は無作為化されました。 学校は閉鎖された封筒のロットを保持し、それは方法によって選択されます. 介入群(トレーニング群)と対照群に分けられます。 Yalçın Eskiyapan 中等学校 (グループ I) 教育グループは、Hacı Mustafa Tarman 中等学校 (グループ II) コントロール グループとして割り当てられました。 選択バイアスを減らし、結果変数に影響を与える可能性のある変数を制御するための介入群と対照群。無作為化された割り当ては、学生の名前と特徴を知らなかった統計学者によって行われました。 研究に含まれる学生を決定する際に。学生リストと Excel 2016 プログラムを使用し、単純ランダム サンプリングを行いました。 専門家によってグループに割り当てられた学生リストは、イニシアチブが開始される前に研究者に送信されました。 生徒を選択することにより、各生徒の 1 人の保護者を研究に含めることが計画されました。 結果を評価した研究者は、グループを決定するために盲検化されました。

データ収集: 研究のデータ; 導入情報フォーム: 社会人口学的フォーム, 皮膚がんリスクの特徴, 皮膚がんと SSE 認識ステータス, SSE 情報フォーム, 皮膚がんと太陽の知識スケール (SCSKS), 親の日焼け防止スケール (PSPS), これらスケールが使用されます。

作成する統計: 調査で得られたデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS Inc. 米国シカゴ) バージョン 25.0 の Windows 用統計分析プログラム。 データの評価では、連続データに関する記述統計。平均値、標準偏差、中央値、最小値、最大値。離散データの場合、数値とパーセンテージが使用されます。 コルモゴロフ スミルノフ検定は、正規分布に対するデータの適合性を調べるために使用されます。 カイ二乗検定を使用して、介入グループと対照グループの両親とその子供の記述的特徴を比較し、介入グループと対照グループの両親の皮膚がんと SSE の知識状態を比較します。 ウィルコクソン検定を使用して、介入群と​​対照群のテスト前とテスト後のスコアを比較します。 マン ホイットニーの U 検定を使用して、スケール スコアを 2 つのグループの独立変数と比較します。 t 検定は、2 つのグループの正規分布の連続データを比較するために使用されます。 カイ二乗検定とフィッシャーの正確検定は、名義変数のグループ比較 (クロス テーブル) で使用する予定でした。 p<0.05 は、統計的有意限界として受け入れられます。 p 値がこの値以下の場合は統計的に有意であり、より大きな値の場合は統計的に有意ではないと解釈されます。

倫理的問題: 研究倫理委員会の承認番号 2020-98 を実施するために、健康科学大学グルハネは、非介入研究倫理委員会から取得されました。 指定された学校で研究を実施するために、必要な許可は、14588481-605.99-E.1192083 のアンカラ知事国家教育局から取得されました。 研究に参加する保護者は、研究の目的と主題、研究のリスク、利益、害、機密性を説明するインフォームド ボランティア コンセント フォームの同意を受け取ります。

キーワード: 看護、自己皮膚検査、皮膚がん、日焼け止め。

研究の種類

介入

入学 (実際)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意するには、
  • 10~14歳の子供を持つ親として、
  • コミュニケーションと協力にオープンであること、
  • 読み書きができるので、

除外基準:

  • 書面および口頭でのコミュニケーションを妨げる可能性のある状況を抱えている、
  • 10~14歳の子供を産まない
  • 研究への参加に同意しない、
  • 文盲で、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:教育(介入)グループ
研究の予備試験段階では、教育グループでは、インフォームド ボランティア コンセント フォームに署名し、研究への参加に同意した人がアンケートに記入します。データ収集には約 20 ~ 25 分かかります。その後、研究者はトレーニングを行います。皮膚がん、皮膚の自己検査、および日焼け防止行動に関するトレーニング グループ。チュートリアルは、パワーポイントのデモンストレーションとして計画されています。トレーニングの所要時間は、約 40 分を予定しています。トレーニングの内容は、文献レビューに沿って作成されました。 .方法として;ナレーション、質疑応答、ブレインストーミングの形式になります。教育に使用される資料;スライドショーとトレーニング後の情報を強化するために、主題に関するカラフルなパンフレットが提供されます.4回のフォローアップ期間フォローアップ期間の終わりに、トレーニンググループは、テスト後の段階でテスト後のアンケートに記入する必要があります。
教育で使用される資料;スライドショーとトレーニング後の情報を強化するために、テーマに関するカラフルなパンフレットが提供されます。
他の名前:
  • カラフルなパンフレット
介入なし:対照群
対照群:研究の試験前段階。コントロールグループの両親、インフォームドコンセントフォームに署名し、調査への参加に同意した人は、アンケートに記入します。 データ収集には約 20 ~ 25 分かかります。 追跡期間中 (120 日間) は、対照群には何の介入も行われません。 追跡期間 (120 日) の終わりに、コントロール グループは、テスト後の段階でテスト後のアンケートに記入する必要があります。 参加者は、研究の目的を思い出します。 インフォームド コンセント フォームの承認を受け取ります。 試験後のアンケートへの回答には、約 20 ~ 25 分かかります。 事後テストの完了直後に、平等の原則に沿って、パンフレットのトレーニング資料が対照群の保護者に配布されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育グループのSkin Cancer Sun Knowledge Scaleのスコアを上げることを目的としています。
時間枠:フォローアップ期間の終了時、最大 4 か月
.トレーニング グループに与えられるトレーニングの後、スキン キャンサーと太陽の知識スケールからのトレーニング グループの保護者のスコアが増加することが期待されます。 皮膚がんの太陽の知識尺度は、太陽の健康に関する親の知識を測定します。 スコアが高いほど、知識レベルが高いことを示します。 トレーニング グループに与えられるトレーニングには、皮膚がんと日焼け止めが含まれます。 したがって、研究の結果、保護者の知識を増やすことを目的としています。
フォローアップ期間の終了時、最大 4 か月
SSEを子供に適用する親の数を増やすことを目的としています。
時間枠:フォローアップ期間の終了時、最大 4 か月
トレーニンググループに与えられるトレーニングの後、親が子供に自己皮膚検査(SSE)を行う割合が増加すると予想されます。 トレーニングには、SSE に関する情報が含まれています。 このため、保護者の意識を高め、行動に移すことを目的としています。
フォローアップ期間の終了時、最大 4 か月
親の日焼け防止スケール率の増加が期待されます。
時間枠:フォローアップ期間の終了時、最大 4 か月
トレーニンググループへの介入後、保護者の「保護者による日焼け防止尺度」スコアの上昇が期待されます。 トレーニング グループに与えられるトレーニングの内容には、日焼け防止行動に関する情報が含まれます。 子供たちの日焼け防止行動を実践する親の数を増やすことを目的としています。
フォローアップ期間の終了時、最大 4 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トレーニング群と対照群の差を狙います。
時間枠:フォローアップ期間の終了時、最大 4 か月

コントロール グループの親のスケール スコアに変更はないと予想されます。

トレーニング グループのスケール スコアとコントロール グループのスケール スコアの間の統計的に有意な差を見つけることを目的としています。

フォローアップ期間の終了時、最大 4 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eylül Yeşilyurt Research Assistant、ky.eylul16@gmail.com

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月3日

最初の投稿 (実際)

2022年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月17日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SaglikBilimleriU-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究の最後に、それは出版物で与えられます。

IPD 共有時間枠

研究終了、2022 年 9 月

IPD 共有アクセス基準

Pubmed の任意のジャーナルでの出版。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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