Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hudkreft, selvhudundersøkelse og trening for solbeskyttelse (RCT)

17. september 2025 oppdatert av: Eylul Yesilyurt, Saglik Bilimleri Universitesi

Effekten av opplæring gitt til foreldre om hudkreft og hud-selvundersøkelse på barnas solbeskyttelsesatferd

Innledning: Kreft er en alvorlig sykdom med høy dødelighet i verden og i Tyrkia i dag. Hudkreft, som er blant de vanligste krefttypene, øker hvert år i mange land i verden som Australia, Amerika, New Zealand og i Tyrkia. Den farligste typen hudkreft med høy dødelighetsrisiko er melanom. Ifølge den tyrkiske kreftstatistikken er melanom blant de ti vanligste krefttypene blant barn i alderen 0-14 år. Denne situasjonen utgjør et folkehelseproblem.

Mål: Denne forskningen var planlagt for å bestemme effekten av opplæring gitt til foreldre til ungdomsskoleelever om hudkreft, hudselvundersøkelse (SSE) og solbeskyttelsesatferd på barnas solbeskyttelsesatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypoteser:

H0-1: Det er ingen forskjell mellom utdannings- og kontrollgruppene i opplæringen gitt til foreldre om hudkreft og SSE, om hudkreft solkunnskap.

H1-1: Det er forskjell på opplæringen som gis til foreldre om hudkreft og SSE, og intervensjons- og kontrollgruppene om hudkreft solkunnskap.

H0-2: Det er ingen forskjell mellom utdanningsgruppen og kontrollgruppen når det gjelder opplæringen gitt til foreldre om hudkreft og SSE og deres barns solbeskyttelsesatferd.

H1-2: Det er forskjell mellom utdanningsgruppen og kontrollgruppen når det gjelder opplæringen gitt til foreldre om hudkreft og SSE og deres barns solbeskyttelsesatferd.

Design og venturedetaljer: Forskningen vil bli utført i et randomisert kontrollert eksperimentelt design. Forskningen vil bli utført mellom februar 2022 og juni 2022. Utvalget av studien vil bestå av 300 foreldre, hvorav 150 er i intervensjonsgruppen (utdanningsgruppen) og 150 i kontrollgruppen, som har elever som studerer ved to forskjellige offentlige skoler i Tyrkia og samtykker i å delta i forskningen. For ikke å påvirke gruppene fra søknadene ble skolene først randomisert. Forskningsdata vil bli samlet inn av forskeren i to trinn som pre- og post-test, ved å bruke det sosiodemografiske skjemaet, det beskrivende informasjonsskjemaet, hudkreft- og solkunnskapsskalaen (SCSKS) og foreldrenes solbeskyttelsesskalaer (PSPS) ). Etter innsamling av pre-testdata fra intervensjonsgruppen og kontrollgruppen, vil det bli gitt opplæring til intervensjonsgruppen med en PowerPoint-presentasjon om Hva er hudkreft, SSE og solbeskyttelsesatferd. brosjyremateriell vil bli delt ut. Treningene er planlagt å vare ca 40-45 minutter. Det forventes en oppfølgingstid på 4 måneder (120 dager) etter opplæringen, og det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen. Ved slutten av oppfølgingsperioden vil posttestdata samles inn fra begge gruppene. Det vil bli gitt informasjonsbrosjyre til kontrollgruppen i tråd med likhetsprinsippet umiddelbart etter gjennomført etterprøver.

Deltakere:

1. Utdanningsgruppe (intervensjon): I pre-testfasen av forskningen; Utdanningsgruppeforeldre, de som signerte skjemaet for informert frivillig samtykke og samtykket i å delta i forskningen, vil fylle ut spørreskjemaet. Datainnsamlingen vil ta ca. 20-25 minutter. Etterpå vil forskeren gi opplæring til treningsgruppen om hudkreft, hudselvundersøkelse og solbeskyttelsesatferd. Opplæringen er planlagt som en PowerPoint-demonstrasjon. Det vil bli delt inn i fem grupper totalt, i grupper på 20-25 personer. Varigheten av treningene er planlagt å ta cirka 40-45 minutter. Innholdet i opplæringen ble utarbeidet i tråd med litteraturgjennomgangen og etter vurdering fra en ekspert (ekspert innen folkehelsesykepleie). Som metode; Det vil være i form av fortelling, spørsmål og svar, idédugnad. Materialer brukt i utdanning; Fargerike brosjyrer om emnet vil bli gitt for å forsterke lysbildefremvisningen og informasjon etter trening. Det forventes en oppfølgingsperiode på fire måneder (120 dager) etter gitt opplæring. Ved slutten av oppfølgingsperioden (120 dager) vil treningsgruppen måtte fylle ut posttest-spørreskjemaene i posttestfasen. Deltakerne vil bli minnet om formålet med forskningen. Godkjenning av skjemaet for informert samtykke vil bli mottatt. Å fylle ut spørreskjemaene etter test vil ta omtrent 20-25 minutter.

Kontrollgruppe: I pre-testfasen av studien; kontrollgruppeforeldre, de som signerte skjemaet for informert samtykke og samtykket i å delta i studien, vil fylle ut spørreskjemaet. Datainnsamlingen vil ta ca. 20-25 minutter. I løpet av oppfølgingsperioden (120 dager) vil det ikke bli gjort intervensjoner på kontrollgruppen. Ved slutten av oppfølgingsperioden (120 dager) vil kontrollgruppen måtte fylle ut posttest-spørreskjemaene i posttestfasen. Deltakerne vil bli minnet om formålet med forskningen. Godkjenning av skjemaet for informert samtykke vil bli mottatt. Å fylle ut spørreskjemaene etter test vil ta omtrent 20-25 minutter. Et brosjyreopplæringsmateriell vil bli delt ut til foreldrene i kontrollgruppen, i tråd med likhetsprinsippet, umiddelbart etter gjennomføring av etterprøvene.

Inklusjonskriterier:

  • For å godta å delta i forskningen,
  • Å være forelder med et barn mellom 10-14 år,
  • Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • Å kunne lese og skrive, Randomisering: For ikke å påvirke gruppene fra søknadene Skoler ble randomisert. Skoler holder lukkede konvolutter, det er valgt av metoden. den er delt inn i intervensjonsgruppe (Opplæringsgruppe) og kontrollgruppe. Yalçın Eskiyapan Secondary School (Group I) Education Group ble tildelt som Hacı Mustafa Tarman Secondary School (Group II) kontrollgruppe. Intervensjon og kontrollgrupper for å redusere seleksjonsbias og kontrollere de variablene som kan ha effekt på utfallsvariablene; Randomisert oppgave ble laget av en statistiker som ikke kjente til elevenes navn og egenskaper. Ved å bestemme studentene som skal inkluderes i forskningen; elevlister og Excel 2016-program ble brukt, enkel tilfeldig prøvetaking ble gjort. Elevlistene som eksperten tildelte gruppene ble sendt til forskeren før initiativene startet. Det var planlagt å inkludere en forelder til hver elev i studien ved å velge ut elever. Forskeren som evaluerte resultatene ble blindet for å bestemme gruppene.

Datainnsamling: Data fra studien;Innledende informasjonsskjema: Sosiodemografisk form, Hudkreftrisikoegenskaper, Hudkreft og SSE-bevissthetsstatus, SSE Informasjonsskjema,Skin Cancer and Sun Knowledge Scales (SCSKS), Parental Sun Protection Scales (PSPS), disse vekter vil bli brukt.

Statistikk som skal lages: Dataene innhentet i forskningen vil bli evaluert med Statistical Package for Social Sciences (SPSS Inc. Chicago, USA) versjon 25.0 statistisk analyseprogram for Windows. Ved evaluering av data, beskrivende statistikk om kontinuerlige data; gjennomsnitt, standardavvik, median, minimum, maksimum verdier; For diskrete data vil tall og prosenter bli brukt. Kolmogorov Smirnov-testen vil bli brukt til å undersøke dataenes samsvar med normalfordelingen. Kikvadrattest vil bli brukt til å sammenligne de beskrivende egenskapene til foreldre og deres barn i intervensjons- og kontrollgruppene, og for å sammenligne hudkreft- og SSE-kunnskapsstatusen til foreldrene i intervensjons- og kontrollgruppen. Wilcoxon-testen vil bli brukt til å sammenligne pretest- og posttest-skårene til intervensjons- og kontrollgruppene. Mann Whitney U-testen vil bli brukt til å sammenligne skalaskår med to-gruppe uavhengige variabler. T-testen vil bli brukt til å sammenligne normalfordelte kontinuerlige data i to grupper. Chi-square og Fisher's Exact tester var planlagt brukt i gruppesammenlikninger (krysstabeller) av nominelle variabler. p<0,05 vil bli akseptert som statistisk signifikansgrense. Det vil tolkes som at det er statistisk signifikant for p-verdier mindre enn eller lik denne verdien, og ikke statistisk signifikant for større verdier.

Etiske problemer: Health Sciences University Gulhane for å utføre forskningen Etikkkomiteens godkjenning nummerert 2020-98 ble innhentet fra Non-Interventional Research Ethics Committee. For å utføre forskningen på de utpekte skolene, ble den nødvendige tillatelsen innhentet fra Ankara Governorship National Education Directorate, nummerert 14588481-605.99-E.1192083. Foreldre som vil delta i forskningen vil motta samtykke fra Informed Voluntary Consent Form som forklarer formålet og emnet for forskningen, risikoene, fordelene, skadene og konfidensialiteten til forskningen.

Stikkord: Sykepleie, Selvhudundersøkelse, Hudkreft, Solbeskyttelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For å godta å delta i forskningen,
  • Å være forelder med et barn mellom 10-14 år,
  • Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • Å kunne lese og skrive,

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en situasjon som kan hindre skriftlig og muntlig kommunikasjon,
  • Ikke å ha et barn mellom 10-14 år,
  • Ikke godta å delta i forskningen,
  • Å være analfabet,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe (Intervensjon).
I fortestfasen av forskningen; Utdanningsgruppen vil de som signerte skjemaet for informert frivillig samtykke og sa ja til å delta i forskningen, fylle ut spørreskjemaet. Datainnsamlingen vil ta ca. 20-25 minutter. Etterpå vil forskeren gi opplæring til opplæringsgruppen om hudkreft, selvundersøkelse av huden og solbeskyttelsesatferd. Opplæringen er planlagt som en PowerPoint-demonstrasjon. Varigheten av opplæringen er planlagt å ta ca. 40 minutter. Innholdet i opplæringen ble utarbeidet i tråd med litteraturgjennomgangen .Som en metode;Det vil være i form av fortelling, spørsmål og svar, idédugnad.Material brukt i utdanning;Fargerike brosjyrer om emnet vil bli gitt for å forsterke lysbildefremvisningen og informasjon etter trening.En oppfølgingsperiode på fire måneder vil forventes etter opplæringen som er gitt. Ved slutten av oppfølgingsperioden vil treningsgruppen måtte fylle ut spørreskjemaene etter test i løpet av posttestfasen.
Materialer brukt i utdanning; Fargerike brosjyrer om emnet vil bli gitt for å forsterke lysbildefremvisningen og informasjon etter trening.
Andre navn:
  • Fargerike brosjyrer
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe: I pre-testfasen av studien; kontrollgruppeforeldre, de som signerte skjemaet for informert samtykke og samtykket i å delta i studien, vil fylle ut spørreskjemaet. Datainnsamlingen vil ta ca. 20-25 minutter. I løpet av oppfølgingsperioden (120 dager) vil det ikke bli gjort intervensjoner på kontrollgruppen. Ved slutten av oppfølgingsperioden (120 dager) vil kontrollgruppen måtte fylle ut posttest-spørreskjemaene i posttestfasen. Deltakerne vil bli minnet om formålet med forskningen. Godkjenning av skjemaet for informert samtykke vil bli mottatt. Å fylle ut spørreskjemaene etter test vil ta omtrent 20-25 minutter. Et brosjyreopplæringsmateriell vil bli delt ut til foreldrene i kontrollgruppen, i tråd med likhetsprinsippet, umiddelbart etter gjennomføring av etterprøvene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målet er å øke skårene for hudkreftsolkunnskapsskalaen til utdanningsgruppen.
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingsperioden, inntil 4 måneder
. Etter opplæringen som skal gis til treningsgruppen, forventes det at skårene til foreldrene i treningsgruppen fra Hudkreft- og Solkunnskapsskalaen vil øke. Hudkreft solkunnskapsskalaen måler foreldres kunnskap om solhelse. En høy score på skalaen indikerer et høyt kunnskapsnivå. Opplæringen som gis til treningsgruppen inkluderer hudkreft og solbeskyttelse. Derfor er det som et resultat av studien sikte på å øke kunnskapen til foreldrene.
Ved slutten av oppfølgingsperioden, inntil 4 måneder
Målet er å øke antallet foreldre som søker SSE til barna sine.
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingsperioden, inntil 4 måneder
Etter opplæringen som skal gis til treningsgruppen, forventes en økning i antallet foreldre som gir selvhudundersøkelse (SSE) til barna sine. Opplæringen inneholder informasjon om SSE. Av denne grunn har det som mål å øke bevisstheten til foreldre og gjøre det om til atferd.
Ved slutten av oppfølgingsperioden, inntil 4 måneder
En økning i solbeskyttelsesskalaen for foreldre forventes.
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingsperioden, inntil 4 måneder
Etter intervensjonen til treningsgruppen forventes det en økning i foreldrenes «Foreldresolbeskyttelsesskala»-score. Innholdet i opplæringen som skal gis til treningsgruppen inkluderer informasjon om solbeskyttelsesatferd. Målet er å øke antallet foreldre som praktiserer solbeskyttelse hos barn.
Ved slutten av oppfølgingsperioden, inntil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen mellom treningsgruppen og kontrollgruppen er målrettet.
Tidsramme: Ved slutten av oppfølgingsperioden, inntil 4 måneder

Det forventes ingen endring i skalaskårene til foreldrene i kontrollgruppen.

Det er rettet mot å finne en statistisk signifikant forskjell mellom skalaskårene til treningsgruppen og skalaskårene til kontrollgruppen.

Ved slutten av oppfølgingsperioden, inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eylül Yeşilyurt Research Assistant, ky.eylul16@gmail.com

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På slutten av studien vil det bli gitt i publikasjonen.

IPD-delingstidsramme

slutten av studiet, september 2022

Tilgangskriterier for IPD-deling

Publikasjon i et hvilket som helst tidsskrift i Pubmed.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere