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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05240209
Formation sur le cancer de la peau, l'auto-examen de la peau et les comportements de protection solaire (RCT)
L'effet de l'éducation donnée aux parents sur le cancer de la peau et l'auto-examen de la peau sur les comportements de protection solaire de leurs enfants
Introduction : Le cancer est une maladie grave avec un taux de mortalité élevé dans le monde et en Turquie aujourd'hui. Le cancer de la peau, qui fait partie des types de cancer les plus courants, augmente chaque année dans de nombreux pays du monde comme l'Australie, l'Amérique, la Nouvelle-Zélande et la Turquie. Le type de cancer de la peau le plus dangereux avec un risque de mortalité élevé est le mélanome. Selon les statistiques turques sur le cancer, le mélanome fait partie des dix types de cancer les plus courants chez les enfants âgés de 0 à 14 ans. Cette situation constitue un problème de santé publique.
Objectif : Cette recherche visait à déterminer l'effet de l'éducation donnée aux parents d'élèves du secondaire sur le cancer de la peau, l'auto-examen de la peau (ESS) et les comportements de protection solaire sur les comportements de protection solaire de leurs enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèses:
H0-1 : Il n'y a pas de différence entre les groupes d'éducation et de contrôle dans l'éducation donnée aux parents sur le cancer de la peau et l'ESS, sur la connaissance du soleil sur le cancer de la peau.
H1-1 : Il y a une différence entre l'éducation donnée aux parents sur le cancer de la peau et l'ESS, et les groupes d'intervention et de contrôle sur la connaissance du soleil sur le cancer de la peau.
H0-2 : Il n'y a pas de différence entre le groupe éducation et le groupe contrôle en ce qui concerne l'éducation donnée aux parents sur le cancer de la peau et l'ESS et les comportements de protection solaire de leurs enfants.
H1-2 : Il existe une différence entre le groupe éducation et le groupe témoin en termes d'éducation des parents sur le cancer de la peau et l'ESS et sur les comportements de protection solaire de leurs enfants.
Détails de la conception et de l'entreprise : La recherche sera menée selon une conception expérimentale contrôlée randomisée. Les recherches seront menées entre février 2022 et juin 2022. L'échantillon de l'étude sera composé de 300 parents, dont 150 dans le groupe d'intervention (groupe d'éducation) et 150 dans le groupe de contrôle, qui ont des élèves qui étudient dans deux écoles publiques différentes en Turquie et acceptent de participer à la recherche. Afin de ne pas affecter les groupes issus des candidatures, les écoles ont d'abord été randomisées. Les données de recherche seront collectées par le chercheur en deux étapes en tant que pré-test et post-test, à l'aide du formulaire socio-démographique, du formulaire d'informations descriptives, de l'échelle de connaissance du cancer de la peau et du soleil (SCSKS) et des échelles parentales de protection solaire (PSPS). ). Après avoir collecté les données du pré-test du groupe d'intervention et du groupe de contrôle, une formation sera donnée au groupe d'intervention avec une présentation PowerPoint sur Qu'est-ce que le cancer de la peau, l'ESS et les comportements de protection solaire. des brochures seront distribuées. Les formations sont prévues pour être d'environ 40-45 minutes. Une période de suivi de 4 mois (120 jours) sera prévue après la formation, et aucune intervention ne sera faite auprès du groupe témoin. À la fin de la période de suivi, les données post-test seront recueillies auprès des deux groupes. Une brochure d'information sera remise au groupe de contrôle selon le principe d'égalité immédiatement après la fin des post-tests.
Intervenants :
1. Groupe d'éducation (intervention) : dans la phase de pré-test de la recherche ; Les parents du groupe éducatif, ceux qui ont signé le formulaire de consentement volontaire éclairé et accepté de participer à la recherche rempliront le questionnaire. La collecte des données prendra environ 20 à 25 minutes. Par la suite, le chercheur donnera une formation au groupe de formation sur le cancer de la peau, l'auto-examen de la peau et les comportements de protection solaire. Les tutoriels sont prévus sous forme de démonstration PowerPoint. Il sera divisé en cinq groupes au total, en groupes de 20 à 25 personnes. La durée des formations est prévue pour prendre environ 40-45 minutes. Le contenu de la formation a été préparé en fonction de la revue de la littérature et en prenant l'avis d'un expert (un expert dans le domaine des soins infirmiers de santé publique). Comme méthode; Ce sera sous forme de narration, de questions-réponses, de remue-méninges. Matériels utilisés dans l'enseignement; Des brochures colorées sur le sujet seront distribuées pour renforcer le diaporama et les informations post-formation. Une période de suivi de quatre mois (120 jours) sera prévue après la formation dispensée. A la fin de la période de suivi (120 jours), le groupe de formation devra remplir les questionnaires post-test lors de la phase post-test. On rappellera aux participants le but de la recherche. L'approbation du formulaire de consentement éclairé sera reçue. Remplir les questionnaires post-test prendra environ 20 à 25 minutes.
Groupe témoin : dans la phase de pré-test de l'étude ; les parents du groupe témoin, ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé et accepté de participer à l'étude rempliront le questionnaire. La collecte des données prendra environ 20 à 25 minutes. Pendant la période de suivi (120 jours), aucune intervention ne sera faite sur le groupe témoin. A la fin de la période de suivi (120 jours), le groupe contrôle devra remplir les questionnaires post-test lors de la phase post-test. On rappellera aux participants le but de la recherche. L'approbation du formulaire de consentement éclairé sera reçue. Remplir les questionnaires post-test prendra environ 20 à 25 minutes. Une brochure de matériel de formation sera distribuée aux parents du groupe de contrôle, conformément au principe d'égalité, immédiatement après la fin des post-tests.
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche,
- Être parent d'un enfant entre 10 et 14 ans,
- Être ouvert à la communication et à la coopération,
- Savoir lire et écrire, Randomisation : Afin de ne pas affecter les groupes issus des candidatures, les écoles ont été randomisées. Les écoles détiennent des lots à enveloppe fermée, elle est sélectionnée par la méthode. il est divisé en groupe d'intervention (groupe de formation) et groupe de contrôle. Le groupe d'éducation de l'école secondaire Yalçın Eskiyapan (groupe I) a été désigné comme groupe de contrôle de l'école secondaire Hacı Mustafa Tarman (groupe II). Des groupes d'intervention et de contrôle afin de réduire les biais de sélection et de contrôler les variables pouvant avoir un effet sur les variables de résultats ; L'assignation aléatoire a été faite par un statisticien qui ne connaissait pas les noms et les caractéristiques des étudiants. Pour déterminer les étudiants à inclure dans la recherche ; des listes d'étudiants et le programme Excel 2016 ont été utilisés, un échantillonnage aléatoire simple a été effectué. Les listes d'étudiants attribuées aux groupes par l'expert ont été envoyées au chercheur avant le début des initiatives. Il était prévu d'inclure un parent de chaque élève dans l'étude en sélectionnant les élèves. Le chercheur qui a évalué les résultats a été aveuglé pour déterminer les groupes.
Collecte des données : Données de l'étude ; Formulaire d'information introductif : formulaire sociodémographique, caractéristiques du risque de cancer de la peau, état de sensibilisation au cancer de la peau et à l'ESS, formulaire d'information sur l'ESS, échelle de connaissance du cancer de la peau et du soleil (SCSKS), échelles de protection solaire parentale (PSPS), ces des échelles seront utilisées.
Statistiques à faire : Les données obtenues dans la recherche seront évaluées avec le package statistique pour les sciences sociales (SPSS Inc. Chicago, USA) programme d'analyse statistique version 25.0 pour Windows. Dans l'évaluation des données, des statistiques descriptives sur des données continues ; moyenne, écart type, médiane, valeurs minimales, maximales ; Pour les données discrètes, des nombres et des pourcentages seront utilisés. Le test de Kolmogorov Smirnov sera utilisé pour examiner la conformité des données à la distribution normale. Le test du chi carré sera utilisé pour comparer les caractéristiques descriptives des parents et de leurs enfants dans les groupes d'intervention et de contrôle, et pour comparer l'état des connaissances sur le cancer de la peau et les SSE des parents dans les groupes d'intervention et de contrôle. Le test de Wilcoxon sera utilisé pour comparer les scores pré-test et post-test des groupes d'intervention et de contrôle. Le test Mann Whitney U sera utilisé pour comparer les scores de l'échelle avec les variables indépendantes à deux groupes. Le test t sera utilisé pour comparer les données continues distribuées normalement dans deux groupes. Il était prévu d'utiliser des tests du chi carré et des tests exacts de Fisher dans les comparaisons de groupes (tableaux croisés) de variables nominales. p<0,05 sera accepté comme limite de signification statistique. On interprétera qu'il est statistiquement significatif pour des valeurs de p inférieures ou égales à cette valeur, et non statistiquement significatif pour des valeurs supérieures.
Questions éthiques : l'Université des sciences de la santé de Gulhane afin de mener à bien la recherche, l'approbation du comité d'éthique numéroté 2020-98 a été obtenue auprès du comité d'éthique de la recherche non interventionnelle. Afin de mener à bien la recherche dans les écoles désignées, l'autorisation nécessaire a été obtenue auprès de la Direction de l'éducation nationale du gouvernorat d'Ankara, numérotée 14588481-605.99-E.1192083. Les parents qui participeront à la recherche recevront le consentement du formulaire de consentement volontaire éclairé expliquant le but et le sujet de la recherche, les risques, les avantages, les inconvénients et la confidentialité de la recherche.
Mots clés : soins infirmiers, auto-examen de la peau, cancer de la peau, protection solaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Eylül
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à la recherche,
- Être parent d'un enfant entre 10 et 14 ans,
- Être ouvert à la communication et à la coopération,
- Savoir lire et écrire,
Critère d'exclusion:
- Avoir une situation qui peut empêcher la communication écrite et verbale,
- Ne pas avoir d'enfant entre 10 et 14 ans,
- Ne pas accepter de participer à la recherche,
- étant analphabète,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation (intervention)
Dans la phase de pré-test de la recherche; groupe d'éducation, ceux qui ont signé le formulaire de consentement volontaire éclairé et accepté de participer à la recherche rempliront le questionnaire. La collecte de données prendra environ 20 à 25 minutes. Ensuite, le chercheur donnera une formation à le groupe de formation sur le cancer de la peau, l'auto-examen de la peau et les comportements de protection solaire. Les tutoriels sont prévus sous forme de démonstration PowerPoint. La durée des formations est prévue pour prendre environ 40 minutes. .Comme méthode;Ce sera sous forme de narration,question et réponse,brainstorming.Matériel utilisé dans l'enseignement;Des brochures colorées sur le sujet seront données pour renforcer le diaporama et les informations post-formation.Une période de suivi de quatre mois seront attendus après la formation dispensée. A la fin de la période de suivi, le groupe de formation devra remplir les questionnaires post-test lors de la phase post-test.
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Matériels utilisés dans l'enseignement; Des brochures colorées sur le sujet seront distribuées pour renforcer le diaporama et les informations post-formation.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe témoin : dans la phase de pré-test de l'étude ; les parents du groupe témoin, ceux qui ont signé le formulaire de consentement éclairé et accepté de participer à l'étude rempliront le questionnaire.
La collecte des données prendra environ 20 à 25 minutes.
Pendant la période de suivi (120 jours), aucune intervention ne sera faite sur le groupe témoin.
A la fin de la période de suivi (120 jours), le groupe contrôle devra remplir les questionnaires post-test lors de la phase post-test.
On rappellera aux participants le but de la recherche.
L'approbation du formulaire de consentement éclairé sera reçue.
Remplir les questionnaires post-test prendra environ 20 à 25 minutes.
Une brochure de matériel de formation sera distribuée aux parents du groupe de contrôle, conformément au principe d'égalité, immédiatement après la fin des post-tests.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il vise à augmenter les scores de l'échelle de connaissances sur le cancer de la peau du soleil du groupe d'éducation.
Délai: À la fin de la période de suivi, jusqu'à 4 mois
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. Après la formation à donner au groupe de formation, on s'attend à ce que les scores des parents du groupe de formation de l'échelle de connaissance du cancer de la peau et du soleil augmentent.
L'échelle des connaissances solaires sur le cancer de la peau mesure les connaissances des parents en matière de santé solaire.
Un score élevé sur l'échelle indique un haut niveau de connaissances.
La formation donnée au groupe de formation comprend le cancer de la peau et la protection solaire.
Par conséquent, à la suite de l'étude, il vise à accroître les connaissances des parents.
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À la fin de la période de suivi, jusqu'à 4 mois
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Il vise à augmenter le nombre de parents qui appliquent l'ESS à leurs enfants.
Délai: À la fin de la période de suivi, jusqu'à 4 mois
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Après la formation à donner au groupe de formation, on s'attend à une augmentation du taux de parents pratiquant l'auto-examen cutané (ESS) à leurs enfants.
La formation comprend des informations sur l'ESS.
Pour cette raison, il vise à accroître la sensibilisation des parents et à la transformer en comportement.
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À la fin de la période de suivi, jusqu'à 4 mois
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Une augmentation du tarif du barème de protection solaire parentale est à prévoir.
Délai: À la fin de la période de suivi, jusqu'à 4 mois
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Après l'intervention auprès du groupe d'entraînement, une augmentation des scores des parents à l'« Échelle de protection solaire parentale » est attendue.
Le contenu de la formation à donner au groupe de formation comprend des informations sur les comportements de protection solaire.
Il vise à augmenter le nombre de parents qui pratiquent des comportements de protection solaire chez les enfants.
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À la fin de la période de suivi, jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin est visée.
Délai: À la fin de la période de suivi, jusqu'à 4 mois
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Aucun changement n'est attendu dans les scores d'échelle des parents du groupe témoin. Il vise à trouver une différence statistiquement significative entre les scores d'échelle du groupe de formation et les scores d'échelle du groupe témoin. |
À la fin de la période de suivi, jusqu'à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eylül Yeşilyurt Research Assistant, ky.eylul16@gmail.com
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sumen A, Oncel S. The effect of 'I am Protecting my Child from the Sun' programme on parental sun protection behaviours: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):387-400. doi: 10.1111/jan.14614. Epub 2020 Oct 22.
- Zehra Altunkurek S, Kaya E. Parents' knowledge and understanding of skin cancer and skin self-examination and behaviors to protect their children from the sun. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101884. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101884. Epub 2020 Dec 4.
- Horvath Z, Evelin CA, Olah P, Gyulai R, Lengyel Z. Results of a Primary Skin-Cancer-Prevention Campaign in Early Childhood on Sun-Related Knowledge and Attitudes in Southern Hungary. Cancers (Basel). 2021 Jul 31;13(15):3873. doi: 10.3390/cancers13153873.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleriU-001
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