Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihosyöpä, ihon itsetarkastus ja aurinkosuojakäyttäytymiskoulutus (RCT)

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Eylul Yesilyurt, Saglik Bilimleri Universitesi

Vanhemmille annettavan koulutuksen vaikutus ihosyövästä ja ihon itsetarkastuksesta heidän lastensa auringonsuojakäyttäytymiseen

Johdanto: Syöpä on vakava sairaus, jonka kuolleisuusaste on korkea maailmassa ja Turkissa nykyään. Ihosyöpä, joka on yksi yleisimmistä syöpätyypeistä, lisääntyy joka vuosi monissa maailman maissa, kuten Australiassa, Amerikassa, Uudessa-Seelannissa ja Turkissa. Vaarallisin ihosyöpätyyppi, jolla on korkea kuolleisuusriski, on melanooma. Turkin syöpätilastojen mukaan melanooma on kymmenen yleisimmän syöpätyypin joukossa 0–14-vuotiaiden lasten keskuudessa. Tämä tilanne on kansanterveysongelma.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää toisen asteen oppilaiden vanhemmille ihosyövän, ihon itsetutkimuksen (SSE) ja aurinkosuojakäyttäytymisen koulutuksen vaikutus lastensa aurinkosuojakäyttäytymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesit:

H0-1: Koulutuksen ja kontrolliryhmien välillä ei ole eroa vanhemmille annetussa koulutuksessa ihosyövästä ja SSE:stä, ihosyövän aurinkotiedosta.

H1-1: Vanhemmille ihosyövästä ja SSE:stä annetussa koulutuksessa sekä interventio- ja kontrolliryhmissä ihosyövän aurinkotiedoissa on ero.

H0-2: Koulutusryhmän ja kontrolliryhmän välillä ei ole eroa vanhemmille annetussa koulutuksessa ihosyövästä ja SSE:stä ja heidän lastensa aurinkosuojakäyttäytymisestä.

H1-2: Koulutusryhmän ja kontrolliryhmän välillä on eroa vanhemmille annetussa koulutuksessa ihosyövästä ja SSE:stä sekä heidän lastensa aurinkosuojakäyttäytymisestä.

Suunnittelu- ja yritystiedot: Tutkimus suoritetaan satunnaistetussa kontrolloidussa kokeellisessa suunnittelussa. Tutkimus toteutetaan helmikuun 2022 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Tutkimuksen otos koostuu 300 vanhemmasta, joista 150 kuuluu interventioryhmään (koulutusryhmään) ja 150 kontrolliryhmään, joiden opiskelijat opiskelevat kahdessa eri Turkin julkisessa koulussa ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Jotta hakemusten ryhmiin ei vaikuttaisi, koulut satunnaistettiin ensin. Tutkija kerää tutkimusdataa kahdessa vaiheessa esitestauksena ja jälkitestauksena käyttäen sosiodemografista lomaketta, kuvailevaa tietolomaketta, ihosyöpä- ja aurinkotietoasteikkoa (SCSKS) ja vanhempien aurinkosuojaasteikkoja (PSPS). ). Kun interventioryhmästä ja kontrolliryhmästä on kerätty testiä edeltävät tiedot, interventioryhmälle järjestetään koulutusta PowerPoint-esitelmällä aiheesta Mikä on ihosyöpä, SSE ja aurinkosuojakäyttäytyminen. esitemateriaalia jaetaan. Treenien on suunniteltu kestoltaan noin 40-45 minuuttia. Koulutuksen jälkeen odotetaan 4 kuukauden (120 päivän) seurantajaksoa, eikä kontrolliryhmään puututa. Seurantajakson lopussa molemmista ryhmistä kerätään testin jälkeiset tiedot. Vertailuryhmälle toimitetaan tasa-arvoperiaatteen mukainen esite välittömästi jälkitestien valmistuttua.

Osallistujat:

1. Koulutus (interventio) -ryhmä: Tutkimuksen esitestausvaiheessa; Koulutusryhmän vanhemmat, tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet ja tutkimukseen osallistuvat suostuvat täyttämään kyselylomakkeen. Tiedonkeruu kestää noin 20-25 minuuttia. Sen jälkeen tutkija kouluttaa koulutusryhmää ihosyövästä, ihon itsetutkimuksesta ja aurinkosuojakäyttäytymisestä. Opetusohjelmat on suunniteltu PowerPoint-esittelyksi. Se jaetaan yhteensä viiteen ryhmään, 20-25 hengen ryhmiin. Harjoitusten kesto on arvioitu noin 40-45 minuuttia. Koulutuksen sisältö laadittiin kirjallisuuskatsauksen mukaisesti ja asiantuntijan (terveydenhuollon alan asiantuntija) lausunnon perusteella. Menetelmänä; Se on kerronnan, kysymyksen ja vastauksen, aivoriihien muodossa. Koulutuksessa käytettävät materiaalit; Aiheesta jaetaan värikkäitä esitteitä diaesityksen ja koulutuksen jälkeisten tietojen vahvistamiseksi. Koulutuksen jälkeen on odotettavissa neljän kuukauden (120 päivän) seurantajakso. Seurantajakson (120 päivää) lopussa koulutusryhmän on täytettävä jälkitestin kyselylomakkeet jälkitestin aikana. Osallistujia muistutetaan tutkimuksen tarkoituksesta. Ilmoitettu suostumuslomake vastaanotetaan. Testin jälkeisten kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 20-25 minuuttia.

Kontrolliryhmä: Tutkimuksen esitestivaiheessa; kontrolliryhmän vanhemmat, tiedossa olevan suostumuslomakkeen allekirjoittaneet ja tutkimukseen suostuneet täyttävät kyselylomakkeen. Tiedonkeruu kestää noin 20-25 minuuttia. Seurantajakson aikana (120 päivää) kontrolliryhmään ei puututa. Seurantajakson (120 päivää) lopussa kontrolliryhmän on täytettävä testin jälkeiset kyselylomakkeet jälkitestin aikana. Osallistujia muistutetaan tutkimuksen tarkoituksesta. Ilmoitettu suostumuslomake vastaanotetaan. Testin jälkeisten kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 20-25 minuuttia. Vertailuryhmän vanhemmille jaetaan tasa-arvoperiaatteen mukaisesti esitekoulutusmateriaali välittömästi jälkitestien jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuaksesi osallistumaan tutkimukseen,
  • Vanhempana, jolla on 10-14-vuotias lapsi,
  • Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
  • Lukemis- ja kirjoitustaito, satunnaistaminen: Jotta se ei vaikuttaisi sovellusten ryhmiin, koulut satunnaistettiin. Koulut pitävät suljetut erät, se valitaan menetelmällä. se on jaettu interventioryhmään (koulutusryhmään) ja kontrolliryhmään. Yalçın Eskiyapan lukion (ryhmä I) koulutusryhmä nimettiin Hacı Mustafa Tarmanin lukion (ryhmä II) valvontaryhmäksi. Interventio- ja kontrolliryhmät valintaharhan vähentämiseksi ja tulosmuuttujiin mahdollisesti vaikuttavien muuttujien hallitsemiseksi; Satunnaistehtävän teki tilastotieteilijä, joka ei tiennyt oppilaiden nimiä ja ominaisuuksia. Tutkimukseen osallistuvien opiskelijoiden määrittämisessä; Käytettiin opiskelijaluetteloita ja Excel 2016 -ohjelmaa, suoritettiin Simple Random Sammpling. Asiantuntijan ryhmille osoittamat opiskelijalistat lähetettiin tutkijalle ennen aloitteiden alkamista. Jokaisesta opiskelijasta oli tarkoitus ottaa yksi vanhempi mukaan tutkimukseen valitsemalla opiskelijat. Tuloksia arvioinut tutkija sokeutui määrittämään ryhmiä.

Tiedonkeruu: Tutkimuksen tiedot; Johdantolomake: Sosiodemografinen lomake, ihosyövän riskin ominaisuudet, ihosyövän ja SSE:n tietoisuuden tila, SSE-tietolomake, ihosyöpä- ja aurinkotietoasteikko (SCSKS), vanhempien aurinkosuojavaa'at (PSPS), nämä käytetään vaakaa.

Tehtävät tilastot: Tutkimuksessa saatuja tietoja arvioidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS Inc. Chicago, USA) versio 25.0 tilastollinen analysointiohjelma Windowsille. Tiedon arvioinnissa jatkuvan datan kuvaavat tilastot; keskiarvo, keskihajonta, mediaani, minimi-, maksimiarvot; Erillisissä tiedoissa käytetään lukuja ja prosentteja. Kolmogorov Smirnov -testillä tarkastellaan tietojen yhdenmukaisuutta normaalijakauman kanssa. Chi-neliötestillä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien vanhempien ja heidän lastensa kuvaavia ominaisuuksia sekä interventio- ja kontrolliryhmän vanhempien ihosyövän ja SSE-tietotilanteen vertailua. Wilcoxon-testillä verrataan interventio- ja kontrolliryhmien esi- ja jälkitestin tuloksia. Mann Whitney U -testiä käytetään asteikkopisteiden vertaamiseen kahden ryhmän riippumattomien muuttujien kanssa. T-testiä käytetään normaalijakauman jatkuvan tiedon vertaamiseen kahdessa ryhmässä. Chi-neliö- ja Fisher's Exact -testejä suunniteltiin käytettäväksi nimellisten muuttujien ryhmävertailuissa (ristitaulukoissa). p<0,05 hyväksytään tilastolliseksi merkitsevyysrajaksi. Tulkitaan, että se on tilastollisesti merkitsevä p-arvoille, jotka ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin tämä arvo, eikä tilastollisesti merkitsevä suuremmille arvoille.

Eettiset kysymykset: Terveystieteiden yliopisto Gulhane tutkimuksen suorittamiseksi Eettisen komitean hyväksyntä numerolla 2020-98 saatiin Interventiotutkimuksen eettiseltä komitealta. Tutkimuksen suorittamiseen nimetyissä kouluissa tarvittava lupa hankittiin Ankaran kuvernöörin kansalliselta koulutusosastolta, numero 14588481-605.99-E.1192083. Tutkimukseen osallistuvat vanhemmat saavat tietoisen vapaaehtoisen suostumuslomakkeen suostumuksen, jossa selvitetään tutkimuksen tarkoitus ja aihe, tutkimuksen riskit, hyödyt, haitat ja luottamuksellisuus.

Avainsanat: Hoitotyö, ihon itsetutkimus, ihosyöpä, aurinkosuoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Eylül Yeşilyurt Research Assistant
  • Puhelinnumero: 905061108000
  • Sähköposti: ky.eylul16@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ş.Zehra Altunkürek Assistant Professor, PhD, MSN
  • Puhelinnumero: 905422923154
  • Sähköposti: zehraaltunkurek@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostuaksesi osallistumaan tutkimukseen,
  • Vanhempana, jolla on 10-14-vuotias lapsi,
  • Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle,
  • Kyky lukea ja kirjoittaa,

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on tilanne, joka voi estää kirjallisen ja suullisen viestinnän,
  • Ei saa hankkia 10-14-vuotiasta lasta,
  • Ei suostu osallistumaan tutkimukseen,
  • Olla lukutaidoton,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus (interventio) -ryhmä
Tutkimuksen esitestausvaiheessa; Koulutusryhmä Tiedonannon vapaaehtoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet ja tutkimukseen osallistumiseen suostuneet täyttävät kyselylomakkeen. Tiedonkeruu kestää noin 20-25 minuuttia. Sen jälkeen tutkija kouluttaa koulutusryhmä ihosyövästä, ihon itsetutkimuksesta ja aurinkosuojakäyttäytymisestä.Tutoriaalit suunnitellaan PowerPoint-demonstraatioksi. Koulutusten keston on suunniteltu olevan noin 40 minuuttia. Koulutuksen sisältö on laadittu kirjallisuuskatsauksen mukaisesti .Menetelmänä;Se on kerronnan, kysymyksen ja vastauksen, aivoriihen muodossa. Koulutuksessa käytettävät materiaalit;Aiheesta annetaan värikkäitä esitteitä diaesityksen ja koulutuksen jälkeisten tietojen vahvistamiseksi.Neljän seurantajakso koulutuksen jälkeen odotetaan kuukautta. Seurantajakson lopussa koulutusryhmän on täytettävä jälkitestin kyselylomakkeet jälkitestivaiheen aikana.
Koulutuksessa käytettävät materiaalit; Aiheesta jaetaan värikkäitä esitteitä diaesityksen ja koulutuksen jälkeisten tietojen vahvistamiseksi.
Muut nimet:
  • Värikkäitä esitteitä
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä: Tutkimuksen esitestivaiheessa; kontrolliryhmän vanhemmat, tiedossa olevan suostumuslomakkeen allekirjoittaneet ja tutkimukseen suostuneet täyttävät kyselylomakkeen. Tiedonkeruu kestää noin 20-25 minuuttia. Seurantajakson aikana (120 päivää) kontrolliryhmään ei puututa. Seurantajakson (120 päivää) lopussa kontrolliryhmän on täytettävä testin jälkeiset kyselylomakkeet jälkitestin aikana. Osallistujia muistutetaan tutkimuksen tarkoituksesta. Ilmoitettu suostumuslomake vastaanotetaan. Testin jälkeisten kyselylomakkeiden täyttäminen vie noin 20-25 minuuttia. Vertailuryhmän vanhemmille jaetaan tasa-arvoperiaatteen mukaisesti esitekoulutusmateriaali välittömästi jälkitestien jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sen tavoitteena on nostaa koulutusryhmän ihosyövän aurinkotietoasteikon pisteitä.
Aikaikkuna: Seurantajakson lopussa enintään 4 kuukautta
. Valmennusryhmälle annettavan koulutuksen jälkeen on odotettavissa, että koulutusryhmän vanhempien pisteet ihosyöpä- ja aurinkotietoasteikosta nousevat. Ihosyöpä aurinkotietoasteikko mittaa vanhempien tietämystä auringon terveydestä. Korkea pistemäärä asteikolla osoittaa korkeaa tietämystä. Harjoitusryhmälle annettava koulutus sisältää ihosyövän ja aurinkosuojan. Siksi tutkimuksen tuloksena pyritään lisäämään vanhempien tietämystä.
Seurantajakson lopussa enintään 4 kuukautta
Tavoitteena on lisätä SSE:tä lapsilleen soveltavien vanhempien määrää.
Aikaikkuna: Seurantajakson lopussa enintään 4 kuukautta
Koulutusryhmälle annettavan koulutuksen jälkeen on odotettavissa, että vanhemmat tekevät lapsilleen ihotutkimuksen (SSE). Koulutus sisältää tietoa SSE:stä. Tästä syystä sen tavoitteena on lisätä vanhempien tietoisuutta ja muuttaa se käytökseksi.
Seurantajakson lopussa enintään 4 kuukautta
Vanhempien aurinkosuoja-asteikon odotetaan nousevan.
Aikaikkuna: Seurantajakson lopussa enintään 4 kuukautta
Harjoitteluryhmään osallistumisen jälkeen vanhempien "Parental Sun Protection Scale" -pisteiden odotetaan nousevan. Koulutusryhmälle annettavan koulutuksen sisältö sisältää tietoa auringonsuojakäyttäytymisestä. Sen tavoitteena on lisätä lasten aurinkosuojakäyttäytymistä harjoittavien vanhempien määrää.
Seurantajakson lopussa enintään 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitteluryhmän ja kontrolliryhmän välinen ero on tavoite.
Aikaikkuna: Seurantajakson lopussa enintään 4 kuukautta

Vertailuryhmän vanhempien pistemäärissä ei odoteta muutosta.

Tarkoituksena on löytää tilastollisesti merkitsevä ero harjoitteluryhmän ja kontrolliryhmän asteikkopisteiden välillä.

Seurantajakson lopussa enintään 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eylül Yeşilyurt Research Assistant, ky.eylul16@gmail.com

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SaglikBilimleriU-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen lopussa se kerrotaan julkaisussa.

IPD-jaon aikakehys

opintojen lopussa syyskuussa 2022

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkaisu missä tahansa Pubmedin lehdessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

3
Tilaa