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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240209
피부암, 자가 피부 검진 및 자외선 차단 행동 교육 (RCT)
부모에게 피부암에 대한 교육과 피부 자가진단이 자녀의 자외선 차단 행동에 미치는 영향
소개: 암은 오늘날 세계와 터키에서 사망률이 높은 심각한 질병입니다. 가장 흔한 암 중 하나인 피부암은 호주, 미국, 뉴질랜드, 터키 등 세계 여러 나라에서 매년 증가하고 있습니다. 사망 위험이 높은 가장 위험한 유형의 피부암은 흑색종입니다. 터키 암 통계에 따르면 흑색종은 0~14세 어린이에게 가장 흔한 10가지 암 유형 중 하나입니다. 이 상황은 공중 보건 문제를 구성합니다.
목표: 이 연구는 피부암, 피부 자가 검사(SSE) 및 자외선 차단 행동에 대해 중등학교 학생의 부모에게 제공되는 교육이 자녀의 자외선 차단 행동에 미치는 영향을 확인하기 위해 계획되었습니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
H0-1: 부모에게 피부암과 SSE에 대한 교육, 피부암 태양지식에 대한 교육은 교육군과 대조군 사이에 차이가 없었다.
H1-1: 피부암과 SSE에 대한 부모 교육과 피부암 태양 지식에 대한 중재 및 통제 집단 사이에는 차이가 있다.
H0-2: 피부암과 SSE에 대한 부모 교육과 자녀의 자외선 차단 행동에 있어 교육 집단과 통제 집단 사이에 차이가 없었다.
H1-2: 피부암과 SSE에 대한 부모의 교육과 자녀의 자외선 차단 행동에 있어 교육집단과 통제집단 사이에 차이가 있다.
설계 및 벤처 세부 사항: 연구는 무작위 통제 실험 설계로 수행됩니다. 연구는 2022년 2월부터 2022년 6월까지 진행될 예정이다. 연구의 샘플은 300명의 부모로 구성되며, 그 중 150명은 개입 그룹(교육 그룹)에 있고 150명은 통제 그룹에 있으며, 이들은 터키의 서로 다른 두 공립학교에서 공부하고 연구에 참여하는 데 동의한 학생입니다. 신청서의 그룹에 영향을 미치지 않기 위해 먼저 학교를 무작위로 배정했습니다. 연구 데이터는 사회 인구학적 양식, 기술 정보 양식, 피부암 및 태양 지식 척도(SCSKS) 및 부모의 태양 보호 척도(PSPS)를 사용하여 사전 테스트 및 사후 테스트의 두 단계로 연구원에 의해 수집됩니다. ). 개입 그룹과 통제 그룹에서 사전 테스트 데이터를 수집한 후 피부암, SSE 및 자외선 차단 행동이란 무엇인가에 대한 파워포인트 프레젠테이션으로 개입 그룹에 교육이 제공됩니다. 브로셔 자료를 배포합니다. 교육은 약 40-45분으로 계획되어 있습니다. 교육 후 4개월(120일)의 후속 조치 기간이 예상되며 통제 그룹에 대한 개입은 이루어지지 않습니다. 후속 조치 기간이 끝나면 사후 테스트 데이터가 두 그룹에서 수집됩니다. 사후 테스트 완료 직후 평등의 원칙에 따라 통제 그룹에 정보 브로셔가 제공됩니다.
참가자들:
1. 교육(중재) 그룹: 연구의 사전 테스트 단계에서; 설문지는 정보에 입각한 자발적 동의서에 서명하고 연구 참여에 동의한 교육단체 학부모가 설문지를 작성하게 됩니다. 데이터 수집은 약 20-25분 정도 소요됩니다. 이후 연구원은 피부암, 피부 자가 검진 및 자외선 차단 행동에 대한 교육을 교육 그룹에 제공할 예정입니다. 자습서는 PowerPoint 데모로 계획되어 있습니다. 20~25명씩 총 5개 조로 나뉜다. 교육 시간은 약 40-45분 정도 소요될 예정입니다. 교육내용은 문헌고찰과 전문가(공중보건간호분야 전문가)의 의견을 수렴하여 작성하였다. 방법으로; 내레이션, 질의응답, 브레인스토밍의 형식으로 진행됩니다. 교육에 사용되는 자료; 슬라이드 쇼와 교육 후 정보를 강화하기 위해 해당 주제에 대한 다채로운 브로셔가 제공됩니다. 교육 후 4개월(120일)의 후속 조치 기간이 예상됩니다. 후속 조치 기간(120일)이 끝나면 교육 그룹은 사후 테스트 단계에서 사후 테스트 질문지를 작성해야 합니다. 참가자들은 연구의 목적을 상기하게 될 것입니다. 정보에 입각한 동의서 양식의 승인을 받게 됩니다. 시험 후 설문지 작성에는 약 20~25분이 소요됩니다.
대조군: 연구의 사전 테스트 단계; 통제 그룹 부모, 사전 동의서에 서명하고 연구 참여에 동의한 사람들이 설문지를 작성할 것입니다. 데이터 수집은 약 20-25분 정도 소요됩니다. 후속 조치 기간(120일) 동안 대조군에 개입하지 않습니다. 후속 조치 기간(120일)이 끝나면 통제 그룹은 사후 테스트 단계에서 사후 테스트 설문지를 작성해야 합니다. 참가자들은 연구의 목적을 상기하게 될 것입니다. 정보에 입각한 동의서 양식의 승인을 받게 됩니다. 시험 후 설문지 작성에는 약 20~25분이 소요됩니다. 사후 테스트 완료 직후 평등 원칙에 따라 브로셔 교육 자료가 통제 그룹의 부모에게 배포됩니다.
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하기 위해,
- 10-14세 사이의 자녀를 둔 부모로서,
- 열린 마음으로 소통하고 협력하며,
- 읽고 쓸 수 있는 것, 무작위화: 응용 프로그램의 그룹에 영향을 미치지 않기 위해 학교가 무작위화되었습니다. 학교는 폐쇄 봉투를 보유하고 있으며 방법으로 선택됩니다. 중재 그룹(훈련 그룹)과 통제 그룹으로 나뉩니다. Yalçın Eskiyapan Secondary School (그룹 I) 교육 그룹은 Hacı Mustafa Tarman Secondary School (그룹 II) 통제 그룹으로 지정되었습니다. 선택 편향을 줄이고 결과 변수에 영향을 미칠 수 있는 변수를 제어하기 위한 개입 및 통제 그룹 무작위 할당은 학생 이름과 특성을 모르는 통계학자가 수행했습니다. 연구에 포함될 학생을 결정할 때; 학생 목록과 Excel 2016 프로그램을 사용하였고 Simple Random Sampling을 하였다. 전문가가 그룹에 할당한 학생 목록은 이니셔티브가 시작되기 전에 연구원에게 전송되었습니다. 학생을 선발하여 연구에 각 학생의 학부모 한 명을 포함시킬 계획이었습니다. 결과를 평가한 연구원은 그룹을 결정하기 위해 눈이 멀었습니다.
데이터 수집: 연구 데이터; 서론 정보 양식: 사회인구학적 양식, 피부암 위험 특징, 피부암 및 SSE 인식 상태, SSE 정보 양식, 피부암 및 태양 지식 척도(SCSKS), 부모의 태양 보호 척도(PSPS), 이들 저울이 사용됩니다.
통계 작성: 연구에서 얻은 데이터는 사회 과학 통계 패키지(SPSS Inc. Chicago, USA) Windows용 버전 25.0 통계 분석 프로그램입니다. 자료의 평가에 있어서 연속자료에 대한 기술통계 평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값, 최대값; 개별 데이터의 경우 숫자와 백분율이 사용됩니다. Kolmogorov Smirnov 테스트는 정규 분포에 대한 데이터의 적합성을 검사하는 데 사용됩니다. 중재군과 대조군에서 부모와 자녀의 서술적 특성을 비교하고 중재군과 대조군에서 부모의 피부암과 SSE 지식 상태를 비교하기 위해 카이제곱 검정을 사용할 것입니다. Wilcoxon 테스트는 개입 및 통제 그룹의 사전 및 사후 테스트 점수를 비교하는 데 사용됩니다. Mann Whitney U 테스트는 척도 점수를 두 그룹 독립 변수와 비교하는 데 사용됩니다. t-테스트는 두 그룹의 정규 분포된 연속 데이터를 비교하는 데 사용됩니다. Chi-square 및 Fisher's Exact 테스트는 명목 변수의 그룹 비교(교차표)에 사용하도록 계획되었습니다. p<0.05는 통계적 유의 한계로 허용됩니다. 이 값보다 작거나 같은 p 값에 대해서는 통계적으로 유의하고 더 큰 값에 대해서는 통계적으로 유의하지 않은 것으로 해석될 것이다.
윤리적 문제: 2020-98 번호가 부여된 연구 윤리 위원회 승인을 수행하기 위해 Health Sciences University Gulhane은 비간섭 연구 윤리 위원회로부터 획득했습니다. 지정된 학교에서 연구를 수행하기 위해 14588481-605.99-E.1192083으로 번호가 지정된 앙카라 주지사 국가 교육국에서 필요한 허가를 받았습니다. 연구에 참여할 부모는 연구의 목적과 주제, 연구의 위험, 이점, 피해 및 기밀성을 설명하는 정보에 입각한 자발적 동의 양식의 동의를 받게 됩니다.
주제어: 간호, 자가 피부 검진, 피부암, 자외선 차단.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Eylül
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하기 위해,
- 10-14세 사이의 자녀를 둔 부모로서,
- 열린 마음으로 소통하고 협력하며,
- 읽고 쓸 수 있게 되면서,
제외 기준:
- 서면 및 구두 의사 소통을 방해할 수 있는 상황이 있는 경우,
- 10-14세 사이의 아이를 갖지 않는 것,
- 연구 참여에 동의하지 않고,
- 문맹이라,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육(중재) 그룹
연구의 사전 테스트 단계에서 교육 그룹은 사전 자발적 동의서에 서명하고 연구 참여에 동의한 사람들이 설문지를 작성합니다. 데이터 수집은 약 20-25분 정도 소요됩니다. 이후 연구원은 교육을 실시합니다. 피부암, 피부 자가 검진, 자외선 차단 행동에 대한 교육 그룹입니다. 튜토리얼은 파워포인트 시연으로 계획되어 있습니다. 교육 시간은 약 40분으로 계획되어 있습니다. 교육 내용은 문헌 검토에 따라 작성되었습니다. .방법으로 내레이션, 질의응답, 브레인스토밍의 형식으로 진행됩니다. 교육에 사용되는 자료, 슬라이드 쇼 및 교육 후 정보를 보강하기 위해 주제에 대한 다채로운 브로셔가 제공됩니다. 후속 조치 기간은 4입니다. 훈련 후 몇 달이 걸릴 것으로 예상됩니다. 후속 조치 기간이 끝나면 훈련 그룹은 사후 테스트 단계에서 사후 테스트 설문지를 작성해야 합니다.
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교육에 사용되는 자료; 슬라이드 쇼와 교육 후 정보를 강화하기 위해 해당 주제에 대한 다채로운 브로셔가 제공됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
대조군: 연구의 사전 테스트 단계; 통제 그룹 부모, 사전 동의서에 서명하고 연구 참여에 동의한 사람들이 설문지를 작성할 것입니다.
데이터 수집은 약 20-25분 정도 소요됩니다.
후속 조치 기간(120일) 동안 대조군에 개입하지 않습니다.
후속 조치 기간(120일)이 끝나면 통제 그룹은 사후 테스트 단계에서 사후 테스트 설문지를 작성해야 합니다.
참가자들은 연구의 목적을 상기하게 될 것입니다.
정보에 입각한 동의서 양식의 승인을 받게 됩니다.
시험 후 설문지 작성에는 약 20~25분이 소요됩니다.
사후 테스트 완료 직후 평등 원칙에 따라 브로셔 교육 자료가 통제 그룹의 부모에게 배포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육집단의 피부암 선지식 척도 점수를 높이는 것을 목적으로 한다.
기간: 추적 기간 종료 시 최대 4개월
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. 수련반에 주어질 수련이 끝나면 피부암과 태양지식척도에서 수련반에 있는 부모들의 점수가 오를 것으로 예상된다.
피부암 태양 지식 척도는 태양 건강에 대한 부모의 지식을 측정합니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 지식을 나타냅니다.
훈련 그룹에게 주어지는 훈련에는 피부암과 자외선 차단이 포함됩니다.
따라서 본 연구의 결과 부모의 지식을 높이는 것을 목적으로 한다.
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추적 기간 종료 시 최대 4개월
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자녀에게 SSE를 적용하는 부모의 수를 늘리는 것이 목적이다.
기간: 추적 기간 종료 시 최대 4개월
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교육집단에 교육을 실시한 후 부모가 자녀에게 자가피부진단(SSE)을 실시하는 비율이 증가할 것으로 예상된다.
교육에는 SSE에 대한 정보가 포함됩니다.
이 때문에 부모의 인식을 높이고 이를 행동으로 옮기는 데 목적이 있다.
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추적 기간 종료 시 최대 4개월
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부모의 자외선 차단 비율의 증가가 예상됩니다.
기간: 추적 기간 종료 시 최대 4개월
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훈련 그룹에 개입한 후 부모의 "Parental Sun Protection Scale" 점수가 증가할 것으로 예상됩니다.
교육 그룹에 제공되는 교육 내용에는 자외선 차단 행동에 대한 정보가 포함됩니다.
아이들에게 자외선 차단 행동을 실천하는 부모의 수를 늘리는 것이 목적입니다.
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추적 기간 종료 시 최대 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 그룹과 통제 그룹의 차이를 목표로 합니다.
기간: 추적 기간 종료 시 최대 4개월
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대조군 부모의 척도 점수에는 변화가 없을 것으로 예상됩니다. 훈련 그룹의 척도 점수와 대조군의 척도 점수 사이에 통계적으로 유의미한 차이를 찾는 것이 목적입니다. |
추적 기간 종료 시 최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eylül Yeşilyurt Research Assistant, ky.eylul16@gmail.com
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sumen A, Oncel S. The effect of 'I am Protecting my Child from the Sun' programme on parental sun protection behaviours: Randomized controlled trial. J Adv Nurs. 2021 Jan;77(1):387-400. doi: 10.1111/jan.14614. Epub 2020 Oct 22.
- Zehra Altunkurek S, Kaya E. Parents' knowledge and understanding of skin cancer and skin self-examination and behaviors to protect their children from the sun. Eur J Oncol Nurs. 2021 Feb;50:101884. doi: 10.1016/j.ejon.2020.101884. Epub 2020 Dec 4.
- Horvath Z, Evelin CA, Olah P, Gyulai R, Lengyel Z. Results of a Primary Skin-Cancer-Prevention Campaign in Early Childhood on Sun-Related Knowledge and Attitudes in Southern Hungary. Cancers (Basel). 2021 Jul 31;13(15):3873. doi: 10.3390/cancers13153873.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SaglikBilimleriU-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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