パーキンソン病 (PD) におけるマイナーな現象の特徴付けと進行
2024年3月6日 更新者：Ruth Schneider, MD、University of Rochester
パーキンソン病におけるマイナーな現象の特徴付けと進行
パーキンソン病の精神病には、軽微な現象、明白な幻覚、妄想など、さまざまな症状が含まれます。 軽微な現象には、通過幻覚（人、動物、または物体が周囲を通過するというつかの間の感覚）、存在幻覚（近くに存在感を感じる）、および錯覚（外部刺激の誤った表現）が含まれます。 PD 精神病のいくつかの形態は、進行性である可能性があります。 この調査の主な目的は次のとおりです。
1) PD の軽微な現象を 36 か月間追跡し、幻覚または妄想を経時的に発症する累積確率を決定すること。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-参加者は、PDのMDS臨床診断基準に従って、臨床的に可能性のあるPDの基準を満たす必要があります。
特に、これらの新しい基準では、PD とレビー小体型認知症は、連続スペクトル上に存在する可能性が最も高いと認識されており、認知症は PD の除外基準ではありません。
説明
包含基準:
- -パーキンソン病（臨床的に可能性の高いパーキンソン病に対する運動障害協会の診断基準によって決定される）
- パーキンソン病のマイナーな現象
- 30歳以上
- 英語に堪能
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 形成された幻覚または妄想の現在または過去の病歴
- -抗精神病薬による現在または以前の治療（適応症に関係なく）
- 精神病的特徴を伴う躁病、双極性障害または関連障害、精神病的特徴を伴ううつ病、または精神病性障害の診断
- 学習活動を完了できない、または完了したくない
- -研究者の意見では、研究への参加を危うくする医学的または精神医学的併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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マイナーな現象を持つ PD 参加者
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3年間にわたり年2回の観測
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幻覚や妄想を経時的に発症する累積確率
時間枠：ベースラインから 36 か月
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Kaplan-Meier 曲線を使用して、幻覚および/または妄想の経時的な累積確率を記述します。
参加者は、インタビューに基づいて幻覚および/または妄想がある場合、または抗精神病薬による治療を開始した場合、主要評価項目を達成したと判断されます。
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ベースラインから 36 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月25日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月4日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。