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Caractérisation et progression des phénomènes mineurs dans la maladie de Parkinson (MP)

6 mars 2024 mis à jour par: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Caractérisation et progression des phénomènes mineurs dans la maladie de Parkinson

La psychose de la maladie de Parkinson englobe une gamme de symptômes, y compris des phénomènes mineurs, des hallucinations franches et des délires. Les phénomènes mineurs comprennent les hallucinations de passage (sensation fugace d'une personne, d'un animal ou d'un objet passant à la périphérie), les hallucinations de présence (sensation de présence proche) et les illusions (fausse représentation des stimuli externes). Certaines formes de psychose de la MP peuvent être progressives. L'objectif premier de cette étude est de :

1) Déterminer la probabilité cumulée de développer des hallucinations ou des idées délirantes au fil du temps chez les personnes atteintes de phénomènes mineurs de MP suivis pendant 36 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

38

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants doivent répondre aux critères de la MP cliniquement probable selon les critères de diagnostic clinique MDS pour la MP. Notamment, dans ces nouveaux critères, la MP et la démence à corps de Lewy sont reconnues comme existant très probablement sur un spectre continu et la démence n'est pas un critère d'exclusion de la MP.

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie de Parkinson (telle que déterminée par les critères de diagnostic de la Movement Disorders Society pour la maladie de Parkinson cliniquement probable)
  • Phénomènes mineurs de la maladie de Parkinson
  • ≥30 ans
  • Maîtrise de l'anglais
  • Volonté et capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Tout antécédent actuel ou antérieur d'hallucinations ou de délires formés
  • Traitement actuel ou antérieur avec un médicament antipsychotique (quelle que soit l'indication)
  • Diagnostic de manie avec des caractéristiques psychotiques, de trouble bipolaire ou apparenté, de dépression avec des caractéristiques psychotiques ou d'un trouble psychotique
  • Incapable ou refusant de terminer les activités d'études
  • Toute comorbidité médicale ou psychiatrique qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à la MP avec des phénomènes mineurs
Autre: Observation de phénomènes mineurs
observation 2 fois par an pendant 3 ans

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probabilité cumulée de développer des hallucinations ou des délires au fil du temps
Délai: de base à 36 mois
Les courbes de Kaplan-Meier seront utilisées pour décrire la probabilité cumulée d'hallucinations et/ou de délires au fil du temps. Les participants seront déterminés comme ayant atteint le critère d'évaluation principal s'ils ont des hallucinations et/ou des idées délirantes sur la base d'un entretien ou amorcent un traitement avec un médicament antipsychotique.
de base à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003440

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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