Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering en progressie van kleine verschijnselen bij de ziekte van Parkinson (PD)

6 maart 2024 bijgewerkt door: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Karakterisering en progressie van kleine verschijnselen bij de ziekte van Parkinson

De psychose van de ziekte van Parkinson omvat een reeks symptomen, waaronder kleine verschijnselen, openhartige hallucinaties en wanen. Kleine verschijnselen zijn onder meer passagehallucinaties (vluchtig gevoel van een persoon, dier of object dat in de periferie passeert), aanwezigheidshallucinaties (gevoel van nabije aanwezigheid) en illusies (verkeerde voorstelling van externe prikkels). Sommige vormen van PD-psychose kunnen progressief zijn. Het primaire doel van deze studie is om:

1) Om de cumulatieve waarschijnlijkheid te bepalen van het ontwikkelen van hallucinaties of wanen in de loop van de tijd bij personen met de ziekte van Parkinson, gedurende 36 maanden gevolgde lichte verschijnselen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers moeten voldoen aan de criteria voor klinisch waarschijnlijke PD volgens de MDS klinische diagnostische criteria voor PD. Met name in deze nieuwe criteria worden PD en dementie met Lewy-lichaampjes erkend als meest waarschijnlijk voorkomend op een continu spectrum en is dementie geen uitsluitingscriterium voor PD.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekte van Parkinson (zoals bepaald door de diagnostische criteria van de Movement Disorders Society voor klinisch waarschijnlijke ziekte van Parkinson)
  • Kleine verschijnselen van de ziekte van Parkinson
  • ≥30 jaar
  • Vaardig in het Engels
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Elke huidige of eerdere geschiedenis van gevormde hallucinaties of wanen
  • Huidige of eerdere behandeling met een antipsychoticum (ongeacht de indicatie)
  • Diagnose van manie met psychotische kenmerken, bipolaire of verwante stoornis, depressie met psychotische kenmerken of een psychotische stoornis
  • Studieactiviteiten niet kunnen of willen voltooien
  • Elke medische of psychiatrische comorbiditeit die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek in gevaar zou kunnen brengen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PD-deelnemers met kleine verschijnselen
Ander: Observatie van kleine verschijnselen
observatie twee keer per jaar gedurende 3 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cumulatieve kans op het ontwikkelen van hallucinaties of wanen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: basislijn tot 36 maanden
Kaplan-Meier-curven zullen worden gebruikt om de cumulatieve waarschijnlijkheid van hallucinaties en/of wanen in de loop van de tijd te beschrijven. Van deelnemers wordt vastgesteld dat ze het primaire eindpunt hebben bereikt als ze hallucinaties en/of wanen hebben op basis van een interview of het starten van een behandeling met een antipsychoticum.
basislijn tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003440

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren