Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering og progression af mindre fænomener ved Parkinsons sygdom (PD)

6. marts 2024 opdateret af: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Karakterisering og progression af mindre fænomener i Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdomspsykose omfatter en række symptomer, herunder mindre fænomener, ærlige hallucinationer og vrangforestillinger. Mindre fænomener omfatter passagehallucinationer (flygtig følelse af en person, et dyr eller et objekt, der passerer i periferien), tilstedeværelseshallucinationer (følelse af nærvær i nærheden) og illusioner (forkert fremstilling af eksterne stimuli). Nogle former for PD-psykose kan være progressive. Det primære formål med denne undersøgelse er at:

1) For at bestemme den kumulative sandsynlighed for at udvikle hallucinationer eller vrangforestillinger over tid hos personer med mindre PD-fænomener fulgt i 36 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne skal opfylde kriterier for klinisk sandsynlig PD i henhold til MDS kliniske diagnostiske kriterier for PD. Navnlig i disse nye kriterier anerkendes PD og demens med Lewy-legemer som højst sandsynligt at eksistere på et kontinuerligt spektrum, og demens er ikke et udelukkelseskriterium for PD.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Parkinsons sygdom (som bestemt af Movement Disorders Society diagnostiske kriterier for klinisk sandsynlig Parkinsons sygdom)
  • Parkinsons sygdom mindre fænomener
  • ≥30 år
  • Færdig i engelsk
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nuværende eller tidligere historie med dannede hallucinationer eller vrangforestillinger
  • Nuværende eller tidligere behandling med en antipsykotisk medicin (uanset indikation)
  • Diagnose af mani med psykotiske træk, bipolar eller beslægtet lidelse, depression med psykotiske træk eller en psykotisk lidelse
  • Ude af stand eller vilje til at gennemføre studieaktiviteter
  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet, der efter investigatorens mening ville kompromittere studiedeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PD-deltagere med mindre fænomener
Andet: Observation af mindre fænomener
observation to gange årligt over 3 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ sandsynlighed for at udvikle hallucinationer eller vrangforestillinger over tid
Tidsramme: baseline til 36 måneder
Kaplan-Meier kurver vil blive brugt til at beskrive den kumulative sandsynlighed for hallucinationer og/eller vrangforestillinger over tid. Deltagerne vil blive fastslået at have opfyldt det primære endepunkt, hvis de har hallucinationer og/eller vrangforestillinger på baggrund af interview eller påbegyndt behandling med en antipsykotisk medicin.
baseline til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003440

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner