파킨슨병(PD)에서 경미한 현상의 특성화 및 진행
2024년 3월 6일 업데이트: Ruth Schneider, MD, University of Rochester
파킨슨병에서 경미한 현상의 특성화 및 진행
파킨슨병 정신병은 경미한 현상, 솔직한 환각 및 망상을 포함한 다양한 증상을 포함합니다. 경미한 현상으로는 통과 환각(주변을 지나가는 사람, 동물 또는 물체에 대한 덧없는 감각), 존재 환각(근처에 존재하는 느낌) 및 환상(외부 자극의 잘못된 표현)이 있습니다. 일부 형태의 PD 정신병은 진행성일 수 있습니다. 이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
1) PD 경미한 현상이 있는 개인에서 시간이 지남에 따라 환각 또는 망상이 발생할 누적 확률을 결정하기 위해 36개월 동안 추적했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 PD에 대한 MDS 임상 진단 기준에 따라 임상적으로 가능한 PD에 대한 기준을 충족해야 합니다.
특히, 이러한 새로운 기준에서 PD 및 Lewy 소체를 동반한 치매는 연속 스펙트럼에 존재할 가능성이 가장 높은 것으로 인식되며 치매는 PD의 제외 기준이 아닙니다.
설명
포함 기준:
- 파킨슨병(임상적으로 가능성이 있는 파킨슨병에 대한 운동 장애 학회 진단 기준에 따라 결정됨)
- 파킨슨병 경미한 현상
- 30세 이상
- 영어 능숙
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 형성된 환각 또는 망상의 모든 현재 또는 이전 병력
- 항정신병 약물을 사용한 현재 또는 이전 치료(적응증에 관계없이)
- 정신병적 특징을 동반한 조증, 양극성 장애 또는 관련 장애, 정신병적 특징을 동반한 우울증 또는 정신병적 장애의 진단
- 학습 활동을 완료할 수 없거나 완료할 의사가 없음
- 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 의학적 또는 정신적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경미한 현상을 보이는 PD 참여자
|
3년에 걸쳐 연 2회 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시간 경과에 따라 환각 또는 망상이 발생할 누적 확률
기간: 기준선에서 36개월
|
Kaplan-Meier 곡선은 시간 경과에 따른 환각 및/또는 망상의 누적 확률을 설명하는 데 사용됩니다.
참가자는 인터뷰를 기반으로 환각 및/또는 망상이 있거나 항정신병 약물로 치료를 시작한 경우 1차 평가변수를 충족한 것으로 결정됩니다.
|
기준선에서 36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .