Caracterização e Progressão de Fenômenos Menores na Doença de Parkinson (DP)
6 de março de 2024 atualizado por: Ruth Schneider, MD, University of Rochester
Caracterização e Progressão de Fenômenos Menores na Doença de Parkinson
A psicose da doença de Parkinson abrange uma variedade de sintomas, incluindo fenômenos menores, alucinações francas e delírios. Fenômenos menores incluem alucinações de passagem (sensação fugaz de uma pessoa, animal ou objeto passando na periferia), alucinações de presença (sensação de presença próxima) e ilusões (deturpação de estímulos externos). Algumas formas de psicose de DP podem ser progressivas. O objetivo primário deste estudo é:
1) Determinar a probabilidade cumulativa de desenvolver alucinações ou delírios ao longo do tempo em indivíduos com fenômenos menores de DP acompanhados por 36 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
38
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes devem atender aos critérios para DP clinicamente provável de acordo com os critérios de diagnóstico clínico MDS para DP.
Notavelmente, nesses novos critérios, a DP e a demência com corpos de Lewy são reconhecidas como provavelmente existindo em um espectro contínuo e a demência não é um critério de exclusão para a DP.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson (conforme determinado pelos critérios de diagnóstico da Sociedade de Distúrbios do Movimento para doença de Parkinson clinicamente provável)
- Doença de Parkinson fenômenos menores
- ≥30 anos de idade
- proficiente em inglÊs
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer história atual ou anterior de alucinações ou delírios formados
- Tratamento atual ou anterior com um medicamento antipsicótico (independentemente da indicação)
- Diagnóstico de mania com características psicóticas, transtorno bipolar ou relacionado, depressão com características psicóticas ou transtorno psicótico
- Incapaz ou sem vontade de concluir as atividades de estudo
- Qualquer comorbidade médica ou psiquiátrica que, na opinião do investigador, comprometa a participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes de DP com fenômenos menores
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observação duas vezes por ano durante 3 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Probabilidade cumulativa de desenvolver alucinações ou delírios ao longo do tempo
Prazo: linha de base para 36 meses
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As curvas de Kaplan-Meier serão usadas para descrever a probabilidade cumulativa de alucinações e/ou delírios ao longo do tempo.
Será determinado que os participantes atingiram o objetivo primário se tiverem alucinações e/ou delírios com base na entrevista ou iniciarem o tratamento com um medicamento antipsicótico.
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linha de base para 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Perceptivos
- Doença de Parkinson
- Alucinações
- Delírios
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003440
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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