Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace a progrese drobných jevů u Parkinsonovy choroby (PD)

6. března 2024 aktualizováno: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Charakterizace a progrese drobných jevů u Parkinsonovy choroby

Psychóza Parkinsonovy choroby zahrnuje řadu příznaků, včetně drobných jevů, upřímných halucinací a bludů. Mezi drobné jevy patří pasážové halucinace (prchavé vnímání osoby, zvířete nebo předmětu procházející periferií), halucinace přítomnosti (pocit blízké přítomnosti) a iluze (zkreslení vnějších podnětů). Některé formy PD psychózy mohou být progresivní. Hlavním cílem této studie je:

1) Stanovit kumulativní pravděpodobnost rozvoje halucinací nebo bludů v průběhu času u jedinců s PD menšími jevy sledovaných po dobu 36 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci musí splňovat kritéria pro klinicky pravděpodobnou PD podle klinických diagnostických kritérií MDS pro PD. V těchto nových kritériích jsou zejména PD a demence s Lewyho tělísky považovány za nejpravděpodobněji existující v nepřetržitém spektru a demence není vylučovacím kritériem pro PD.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova nemoc (jak je stanoveno diagnostickými kritérii společnosti Movement Disorders Society pro klinicky pravděpodobnou Parkinsonovu nemoc)
  • Menší jevy Parkinsonovy choroby
  • ≥30 let věku
  • Znalost angličtiny
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli současná nebo předchozí historie vytvořených halucinací nebo bludů
  • Současná nebo předchozí léčba antipsychotickými léky (bez ohledu na indikaci)
  • Diagnóza mánie s psychotickými rysy, bipolární nebo příbuzné poruchy, deprese s psychotickými rysy nebo psychotické poruchy
  • Neschopnost nebo ochotu dokončit studijní aktivity
  • Jakákoli lékařská nebo psychiatrická komorbidita, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci PD s drobnými jevy
Jiný: Pozorování drobných jevů
pozorování dvakrát ročně po dobu 3 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní pravděpodobnost rozvoje halucinací nebo bludů v průběhu času
Časové okno: výchozí stav na 36 měsíců
Kaplan-Meierovy křivky budou použity k popisu kumulativní pravděpodobnosti halucinací a/nebo bludů v průběhu času. Účastníci budou na základě rozhovoru nebo zahájení léčby antipsychotickými léky posouzeni, že splnili primární cílový bod, pokud mají halucinace a/nebo bludy.
výchozí stav na 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit