Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakterisering og progresjon av mindre fenomener ved Parkinsons sykdom (PD)

6. mars 2024 oppdatert av: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Karakterisering og progresjon av mindre fenomener ved Parkinsons sykdom

Parkinsons sykdomspsykose omfatter en rekke symptomer, inkludert mindre fenomener, oppriktige hallusinasjoner og vrangforestillinger. Mindre fenomener inkluderer passasjehallusinasjoner (flyktig følelse av en person, et dyr eller en gjenstand som passerer i periferien), tilstedeværelseshallusinasjoner (følelse av nærvær i nærheten) og illusjoner (feilrepresentasjon av ytre stimuli). Noen former for PD-psykose kan være progressive. Hovedmålet med denne studien er å:

1) For å bestemme den kumulative sannsynligheten for å utvikle hallusinasjoner eller vrangforestillinger over tid hos individer med mindre PD-fenomener fulgt i 36 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

38

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne må oppfylle kriterier for klinisk sannsynlig PD i henhold til MDS kliniske diagnostiske kriterier for PD. Spesielt i disse nye kriteriene er PD og demens med Lewy-kropper anerkjent som mest sannsynlig å eksistere på et kontinuerlig spektrum, og demens er ikke et eksklusjonskriterium for PD.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom (som bestemt av Movement Disorders Society diagnostiske kriterier for klinisk sannsynlig Parkinsons sykdom)
  • Parkinsons sykdom mindre fenomener
  • ≥30 år
  • Beherske engelsk
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nåværende eller tidligere historie med dannede hallusinasjoner eller vrangforestillinger
  • Nåværende eller tidligere behandling med antipsykotisk medisin (uavhengig av indikasjon)
  • Diagnose av mani med psykotiske trekk, bipolar eller relatert lidelse, depresjon med psykotiske trekk eller en psykotisk lidelse
  • Kan eller vil ikke gjennomføre studieaktiviteter
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk komorbiditet som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere studiedeltakelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-deltakere med mindre fenomener
Annen: Observasjon av mindre fenomener
observasjon to ganger i året over 3 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ sannsynlighet for å utvikle hallusinasjoner eller vrangforestillinger over tid
Tidsramme: baseline til 36 måneder
Kaplan-Meier kurver vil bli brukt for å beskrive den kumulative sannsynligheten for hallusinasjoner og/eller vrangforestillinger over tid. Deltakerne vil bli fastslått å ha oppfylt det primære endepunktet dersom de har hallusinasjoner og/eller vrangforestillinger på grunnlag av intervju eller initiert behandling med et antipsykotisk medikament.
baseline til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003440

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Observasjon av mindre fenomener

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere