Parkinsonin taudin (PD) pienten ilmiöiden karakterisointi ja eteneminen
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Ruth Schneider, MD, University of Rochester
Parkinsonin taudin pienten ilmiöiden karakterisointi ja eteneminen
Parkinsonin taudin psykoosi kattaa useita oireita, mukaan lukien pienet ilmiöt, suorat hallusinaatiot ja harhaluulot. Vähäisiä ilmiöitä ovat passage-hallusinaatiot (lyhytaikainen tunne ihmisen, eläimen tai esineen ohimenemisestä reuna-alueella), läsnäolon hallusinaatiot (läsnäolon tunne) ja illuusiot (ulkoisten ärsykkeiden vääristely). Jotkut PD-psykoosin muodot voivat olla eteneviä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on:
1) Määrittää hallusinaatioiden tai harhaluulojen kehittymisen kumulatiivinen todennäköisyys ajan myötä henkilöillä, joilla on vähäisiä PD-ilmiöitä, joita seurattiin 36 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujien on täytettävä kliinisesti todennäköisen PD:n kriteerit PD:n kliinisen diagnostisten MDS-kriteerien mukaisesti.
Erityisesti näissä uusissa kriteereissä PD ja Lewyn ruumiiden dementia tunnustetaan todennäköisimmin jatkuvalla spektrillä, eikä dementia ole PD:n poissulkemiskriteeri.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tauti (määritetty Movement Disorders Societyn kliinisesti todennäköisen Parkinsonin taudin diagnostisten kriteerien mukaan)
- Parkinsonin taudin lieviä ilmiöitä
- ≥ 30 vuotta
- Englannin kielen taito
- Haluaa ja pystyä antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa nykyinen tai aikaisempi muodostunut hallusinaatioista tai harhaluuloista
- Nykyinen tai aikaisempi hoito psykoosilääkkeellä (aiheesta riippumatta)
- Psykoottisia piirteitä sisältävän manian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai siihen liittyvän häiriön, psykoottisia piirteitä sisältävän masennuksen tai psykoottisen häiriön diagnoosi
- Ei pysty tai halua suorittaa opintoja
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen komorbiditeetti, joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkimukseen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PD-osallistujat pienten ilmiöiden kanssa
|
havainnointi kahdesti vuodessa 3 vuoden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kumulatiivinen todennäköisyys kehittää hallusinaatioita tai harhaluuloja ajan myötä
Aikaikkuna: lähtötasosta 36 kuukauteen
|
Kaplan-Meier-käyriä käytetään kuvaamaan hallusinaatioiden ja/tai harhaluulojen kumulatiivista todennäköisyyttä ajan kuluessa.
Osallistujat määritetään haastattelun perusteella saavuttaneen ensisijaisen päätepisteen, jos heillä on hallusinaatioita ja/tai harhaluuloja tai jos heillä on aloitettu hoito psykoosilääkkeellä.
|
lähtötasosta 36 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokäyttäytymisoireet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Parkinsonin tauti
- Hallusinaatiot
- Harhaluulot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .