Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i progresja mniejszych zjawisk w chorobie Parkinsona (PD)

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Charakterystyka i progresja drobnych zjawisk w chorobie Parkinsona

Psychoza choroby Parkinsona obejmuje szereg objawów, w tym drobne zjawiska, jawne halucynacje i urojenia. Drobne zjawiska obejmują halucynacje pasażowe (przelotne poczucie osoby, zwierzęcia lub przedmiotu przechodzącego na peryferiach), halucynacje obecności (poczucie obecności w pobliżu) i iluzje (fałszywe przedstawienie bodźców zewnętrznych). Niektóre formy psychozy PD mogą być postępujące. Głównym celem tego badania jest:

1) Określenie skumulowanego prawdopodobieństwa wystąpienia halucynacji lub urojeń w czasie u osób z niewielkimi objawami chP obserwowanymi przez 36 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy muszą spełniać kryteria klinicznie prawdopodobnej PD zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi MDS dla PD. W szczególności, w tych nowych kryteriach, PD i otępienie z ciałami Lewy'ego są uznawane za najbardziej prawdopodobne w widmie ciągłym, a otępienie nie jest kryterium wykluczającym PD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Parkinsona (zgodnie z kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchu dla klinicznie prawdopodobnej choroby Parkinsona)
  • Drobne zjawiska choroby Parkinsona
  • ≥30 lat
  • Biegły w języku angielskim
  • Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Każda aktualna lub wcześniejsza historia powstałych halucynacji lub urojeń
  • Obecne lub wcześniejsze leczenie lekami przeciwpsychotycznymi (niezależnie od wskazania)
  • Rozpoznanie manii z cechami psychotycznymi, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub pokrewnego, depresji z cechami psychotycznymi lub zaburzenia psychotycznego
  • Niezdolność lub niechęć do ukończenia zajęć edukacyjnych
  • Jakakolwiek współistniejąca choroba medyczna lub psychiatryczna, która w opinii badacza mogłaby zagrozić uczestnictwu w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy PD z drobnymi zjawiskami
Inny: Obserwacja drobnych zjawisk
obserwacja dwa razy w roku przez 3 lata

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowane prawdopodobieństwo wystąpienia halucynacji lub urojeń w czasie
Ramy czasowe: bazowy do 36 miesięcy
Krzywe Kaplana-Meiera zostaną wykorzystane do opisania skumulowanego prawdopodobieństwa wystąpienia halucynacji i/lub urojeń w czasie. Uczestnicy zostaną uznani za spełnionych w przypadku pierwszorzędowego punktu końcowego, jeśli będą mieli halucynacje i/lub urojenia na podstawie wywiadu lub rozpoczną leczenie lekiem przeciwpsychotycznym.
bazowy do 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj