Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика и прогрессирование малых явлений при болезни Паркинсона (БП)

6 марта 2024 г. обновлено: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Характеристика и прогрессирование малых явлений при болезни Паркинсона

Психоз при болезни Паркинсона включает ряд симптомов, в том числе незначительные феномены, явные галлюцинации и бред. Второстепенные феномены включают пассажные галлюцинации (мимолетное ощущение прохождения человека, животного или объекта на периферии), галлюцинации присутствия (ощущение присутствия поблизости) и иллюзии (искажение внешних раздражителей). Некоторые формы психоза БП могут прогрессировать. Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы:

1) Определить кумулятивную вероятность развития галлюцинаций или бреда с течением времени у лиц с малыми явлениями БП, наблюдаемых в течение 36 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

38

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники должны соответствовать критериям клинически вероятного БП в соответствии с клиническими диагностическими критериями МДС для БП. Примечательно, что в этих новых критериях БП и деменция с тельцами Леви признаются наиболее вероятными в непрерывном спектре, и деменция не является критерием исключения для БП.

Описание

Критерии включения:

  • Болезнь Паркинсона (согласно диагностическим критериям Общества двигательных расстройств для клинически вероятной болезни Паркинсона)
  • Малые явления болезни Паркинсона
  • ≥30 лет
  • Специалист в английском
  • Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Любая текущая или предшествующая история сформированных галлюцинаций или бреда
  • Текущее или предшествующее лечение антипсихотическими препаратами (независимо от показаний)
  • Диагноз мании с психотическими чертами, биполярного или родственного расстройства, депрессии с психотическими чертами или психотического расстройства
  • Неспособность или нежелание выполнять учебную деятельность
  • Любое сопутствующее медицинское или психиатрическое заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники ПД с незначительными явлениями
Другой: Наблюдение за незначительными явлениями
наблюдение 2 раза в год в течение 3 лет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная вероятность развития галлюцинаций или бреда с течением времени
Временное ограничение: исходный уровень до 36 месяцев
Кривые Каплана-Мейера будут использоваться для описания кумулятивной вероятности галлюцинаций и/или бреда с течением времени. Участники будут признаны достигшими первичной конечной точки, если у них появятся галлюцинации и/или бредовые идеи на основании опроса или они начнут лечение антипсихотическими препаратами.
исходный уровень до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003440

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться