Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Charakterisierung und Progression kleinerer Phänomene bei der Parkinson-Krankheit (PD)

6. März 2024 aktualisiert von: Ruth Schneider, MD, University of Rochester

Charakterisierung und Fortschreiten kleinerer Phänomene bei der Parkinson-Krankheit

Die Psychose der Parkinson-Krankheit umfasst eine Reihe von Symptomen, darunter geringfügige Phänomene, offene Halluzinationen und Wahnvorstellungen. Zu den geringfügigen Phänomenen gehören Durchgangshalluzinationen (flüchtiges Gefühl, dass eine Person, ein Tier oder ein Objekt in der Peripherie vorbeigeht), Anwesenheitshalluzinationen (Gefühl der Anwesenheit in der Nähe) und Illusionen (falsche Darstellung externer Reize). Einige Formen der PD-Psychose können fortschreitend sein. Das Hauptziel dieser Studie ist:

1) Zur Bestimmung der kumulativen Wahrscheinlichkeit, im Laufe der Zeit Halluzinationen oder Wahnvorstellungen zu entwickeln, bei Personen mit geringfügigen PD-Phänomenen, die 36 Monate lang beobachtet wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer müssen die Kriterien für eine klinisch wahrscheinliche PD gemäß den klinischen Diagnosekriterien des MDS für PD erfüllen. Bemerkenswerterweise werden in diesen neuen Kriterien PD und Demenz mit Lewy-Körperchen als höchstwahrscheinlich in einem kontinuierlichen Spektrum auftretend anerkannt und Demenz ist kein Ausschlusskriterium für PD.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Parkinson-Krankheit (gemäß den Diagnosekriterien der Movement Disorders Society für klinisch wahrscheinliche Parkinson-Krankheit)
  • Kleinere Phänomene der Parkinson-Krankheit
  • ≥30 Jahre alt
  • Gute Englischkenntnisse
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Jede aktuelle oder frühere Geschichte von gebildeten Halluzinationen oder Wahnvorstellungen
  • Aktuelle oder frühere Behandlung mit einem antipsychotischen Medikament (unabhängig von der Indikation)
  • Diagnose einer Manie mit psychotischen Merkmalen, einer bipolaren oder verwandten Störung, einer Depression mit psychotischen Merkmalen oder einer psychotischen Störung
  • Nicht in der Lage oder nicht bereit, Studienaktivitäten abzuschließen
  • Jede medizinische oder psychiatrische Komorbidität, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Teilnehmer mit kleineren Phänomenen
Sonstiges: Beobachtung kleiner Phänomene
Beobachtung zweimal jährlich über 3 Jahre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Wahrscheinlichkeit, im Laufe der Zeit Halluzinationen oder Wahnvorstellungen zu entwickeln
Zeitfenster: Ausgangswert bis 36 Monate
Kaplan-Meier-Kurven werden verwendet, um die kumulative Wahrscheinlichkeit von Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen über die Zeit zu beschreiben. Bei den Teilnehmern wird festgestellt, dass sie den primären Endpunkt erreicht haben, wenn sie auf der Grundlage eines Interviews Halluzinationen und/oder Wahnvorstellungen haben oder eine Behandlung mit einem antipsychotischen Medikament beginnen.
Ausgangswert bis 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren