SARS CoV2パンデミック時のがん手術の死亡率
2022年2月15日 更新者：Manoj Pandey、Banaras Hindu University
COVID-19 の術前スクリーニングと厳密な COVID がんプロトコルは、手術を受けるがん患者の術後感染、死亡率、罹患率を減らすのに役立ちます。比較研究
新型コロナウイルス流行中のがん手術の影響は明らかではありません。
公表された報告書は、死亡率に変化がないことから死亡率が増加したことまで矛盾する結果を示しており、さらに医療従事者の曝露と転帰に関するデータは入手できません。
この研究は、上記の質問に対処するために設計されています
調査の概要
詳細な説明
これは、外科腫瘍学科、IMS、BHU の電子データベースから抽出された、前向きに収集されたデータからのレトロスペクティブ研究です。データは、2019 年 4 月から 2020 年 4 月までの 2 つのコホートと、2020 年 5 月から 2021 年 5 月までの 2 つのコホートに関するものです。 covid前およびcovidパンデミック中
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1576
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
UP
-
Varanasi、UP、インド、221005
- Banaras Hindu University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2019年4月から2021年5月までに手術を受けたがんの全症例
説明
包含基準:
- 研究期間中に手術を受けたすべての患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コロナ前
インドでのコロナパンデミックの宣言日の1年前に操作されたケース
|
病期とプロトコールに応じたがん手術
|
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ポストコビッド
コロナ禍宣言日から1年後までの手術件数
|
病期とプロトコールに応じたがん手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日死亡率
時間枠：30日
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1年以内の術後死亡
|
30日
|
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主要または軽微な合併症を発症している参加者の数
時間枠：30日
|
Clavien Dindo分類に従って分類される外科的合併症
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS CoV2 に感染した医療従事者の数
時間枠：1年
|
医療従事者のCovid感染
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月29日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月12日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dean/2021/EC/3004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD は、インドの法律に従い、合理的な要求に応じて共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。