- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240378
Mortalidade da cirurgia de câncer durante a pandemia de SARS CoV2
15 de fevereiro de 2022 atualizado por: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Triagem pré-operatória para COVID-19 e protocolo estrito de câncer de COVID ajudam a reduzir infecção, mortalidade e morbidade pós-operatória em pacientes com câncer submetidos a cirurgia. Um estudo comparativo
O impacto da cirurgia de câncer durante a epidemia de covid não é claro.
Os relatórios publicados mostram descobertas contraditórias que vão desde nenhuma mudança na mortalidade até aumento da mortalidade, além disso, não há dados disponíveis sobre a exposição e o resultado do profissional de saúde.
Este estudo é projetado para responder às perguntas acima
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo dos dados coletados prospectivamente extraídos do banco de dados eletrônico do Departamento de Oncologia Cirúrgica, IMS, BHU. pré covid e durante a pandemia covid
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1576
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Índia, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os casos de câncer operados entre abril de 2019 a maio de 2021
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes operados durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pré covid
Casos operados um ano antes da data de declaração da pandemia de corona na Índia
|
Cirurgia para câncer de acordo com o estágio da doença e protocolo
|
|
pós covid
casos operados desde a data de declaração da pandemia de corona até um ano após
|
Cirurgia para câncer de acordo com o estágio da doença e protocolo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
|
mortes pós-operatórias em um ano
|
30 dias
|
|
número de participantes que desenvolveram complicações maiores ou menores
Prazo: 30 dias
|
Complicações cirúrgicas classificadas de acordo com a classificação de Clavien Dindo
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de profissionais de saúde com infecção por SARS CoV2
Prazo: 1 ano
|
Infecção por Covid em profissionais de saúde
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dean/2021/EC/3004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
IPD será compartilhado mediante solicitação razoável de acordo com a lei indiana
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .