Sterfte van kankerchirurgie tijdens SARS CoV2-pandemie
15 februari 2022 bijgewerkt door: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Preoperatieve screening op COVID-19 en het strikte COVID-kankerprotocol helpt postoperatieve infectie, mortaliteit en morbiditeit te verminderen bij kankerpatiënten die een operatie ondergaan. Een vergelijkende studie
De impact van kankeroperaties tijdens de covid-epidemie is niet duidelijk.
De gepubliceerde rapporten tonen tegenstrijdige bevindingen die zich uitstrekken van geen verandering in mortaliteit tot verhoogde mortaliteit, verder zijn er geen gegevens over blootstelling en uitkomst van gezondheidswerkers beschikbaar.
Dit onderzoek is bedoeld om bovenstaande vragen te beantwoorden
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie van de prospectief verzamelde gegevens die zijn geëxtraheerd uit de elektronische database van de afdeling Chirurgische Oncologie, IMS, BHU. pre covid en tijdens covid pandemie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1576
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Indië, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gevallen van kanker werden geopereerd tussen april 2019 en mei 2021
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten werden tijdens de onderzoeksperiode geopereerd
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pre covid
Cases geopereerd een jaar voorafgaand aan de datum van afkondiging van de coronapandemie in India
|
Chirurgie voor kanker volgens het stadium van de ziekte en het protocol
|
|
covid posten
gevallen geëxploiteerd vanaf de datum van verklaring van de coronapandemie tot een jaar daarna
|
Chirurgie voor kanker volgens het stadium van de ziekte en het protocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen
|
postoperatieve sterfgevallen binnen een jaar
|
30 dagen
|
|
aantal deelnemers dat grote of kleine complicaties ontwikkelt
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Chirurgische complicaties geclassificeerd volgens de classificatie van Clavien Dindo
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal zorgverleners met SARS CoV2-infectie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Covid-infectie bij gezondheidswerkers
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dean/2021/EC/3004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
IPD zal op redelijk verzoek worden gedeeld volgens de Indiase wet
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .