Mortalità della chirurgia del cancro durante la pandemia di SARS CoV2
15 febbraio 2022 aggiornato da: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Lo screening preoperatorio per COVID-19 e il rigoroso protocollo antitumorale COVID aiutano a ridurre l'infezione postoperatoria, la mortalità e la morbilità nei pazienti oncologici sottoposti a intervento chirurgico. Uno studio comparativo
L'impatto della chirurgia del cancro durante l'epidemia di covid non è chiaro.
I rapporti pubblicati mostrano risultati contraddittori che si estendono da nessun cambiamento nella mortalità a un aumento della mortalità, inoltre non sono disponibili dati sull'esposizione e sull'esito degli operatori sanitari.
Questo studio è progettato per rispondere alle domande di cui sopra
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo dai dati raccolti in modo prospettico estratti dal database elettronico del Dipartimento di Oncologia Chirurgica, IMS, BHU I dati sono informati di due coorti, una che si estende da aprile 2019-aprile 2020 e l'altra da maggio 2020 a maggio 2021, ovvero pre covid e durante la pandemia covid
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1576
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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UP
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Varanasi, UP, India, 221005
- Banaras Hindu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i casi di cancro operati tra aprile 2019 e maggio 2021
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti operati durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pre covid
Casi operati un anno prima della data di dichiarazione della pandemia di corona in India
|
Chirurgia per il cancro secondo lo stadio della malattia e il protocollo
|
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post-covid
casi operati dalla data della dichiarazione di pandemia corona a un anno dopo
|
Chirurgia per il cancro secondo lo stadio della malattia e il protocollo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
decessi postoperatori entro un anno
|
30 giorni
|
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numero di partecipanti che sviluppano complicanze maggiori o minori
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Complicanze chirurgiche classificate secondo la classificazione Clavien Dindo
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
numero di operatori sanitari con infezione da SARS CoV2
Lasso di tempo: 1 anno
|
Infezione da Covid negli operatori sanitari
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dean/2021/EC/3004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
IPD saranno condivisi su richiesta ragionevole secondo la legge indiana
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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