- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05240378
Syöpäleikkausten kuolleisuus SARS CoV2 -pandemian aikana
tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Leikkausta edeltävä seulonta COVID-19:n ja tiukan COVID-syöpäprotokollan varalta auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisiä infektioita, kuolleisuutta ja sairastuvuutta leikkauksilla olevilla syöpäpotilailla. Vertaileva tutkimus
Syöpäleikkauksen vaikutus covid-epidemian aikana ei ole selvä.
Julkaistut raportit osoittavat ristiriitaisia havaintoja, jotka ulottuvat kuolleisuuden muuttumattomuudesta lisääntyneeseen kuolleisuuteen, eikä myöskään ole saatavilla tietoja terveydenhuollon työntekijöiden altistumisesta ja tuloksista.
Tämä tutkimus on suunniteltu vastaamaan yllä oleviin kysymyksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tutkimus prospektiivisesti kerätyistä tiedoista, jotka on poimittu Surgical Oncologyn, IMS, BHU:n sähköisestä tietokannasta. Tiedot ovat peräisin kahdesta kohortista, joista toinen ulottuu huhtikuusta 2019 huhtikuuhun 2020 ja toinen toukokuusta 2020 toukokuuhun 2021 eli toukokuuhun 2021. ennen koronavirusta ja covid-pandemian aikana
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1576
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Intia, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki syöpätapaukset leikattiin huhtikuun 2019 ja toukokuun 2021 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat leikattiin tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen covidia
Tapaukset käsiteltiin vuotta ennen koronapandemian julistamista Intiassa
|
Syövän leikkaus sairauden vaiheen ja protokollan mukaan
|
|
post covid
tapaukset, jotka on toteutettu koronapandemian julistamispäivästä vuoden kuluttua
|
Syövän leikkaus sairauden vaiheen ja protokollan mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
leikkauksen jälkeisiä kuolemia vuoden sisällä
|
30 päivää
|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on suuria tai pieniä komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kirurgiset komplikaatiot luokitellaan Clavien Dindo -luokituksen mukaan
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS CoV2 -tartunnan sairastavien terveydenhuollon työntekijöiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Covid-infektio terveydenhuollon työntekijöillä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dean/2021/EC/3004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä Intian lain mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .