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Mortalidad de la cirugía de cáncer durante la pandemia de SARS CoV2

15 de febrero de 2022 actualizado por: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

La detección preoperatoria de COVID-19 y el estricto protocolo de cáncer de COVID ayudan a reducir la infección, la mortalidad y la morbilidad posoperatorias en pacientes con cáncer que se someten a cirugía. Un estudio comparativo

El impacto de la cirugía del cáncer durante la epidemia de covid no está claro. Los informes publicados muestran hallazgos contradictorios que van desde ningún cambio en la mortalidad hasta un aumento de la mortalidad, además, no hay datos disponibles sobre la exposición y el resultado del trabajador de la salud. Este estudio está diseñado para abordar las preguntas anteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo de los datos recopilados prospectivamente que se extraen de la base de datos electrónica del Departamento de Oncología Quirúrgica, IMS, BHU. Los datos informan de dos cohortes, una que se extiende desde abril de 2019 hasta abril de 2020 y otra desde mayo de 2020 hasta mayo de 2021, es decir. antes del covid y durante la pandemia del covid

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1576

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • UP
      • Varanasi, UP, India, 221005
        • Banaras Hindu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los casos de cáncer operados entre abril de 2019 a mayo de 2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes operados durante el periodo de estudio

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antes del covid
Casos operados un año antes de la fecha de declaración de pandemia de corona en India
Otro: Cirugía
Cirugía del cáncer según estadio de la enfermedad y protocolo
publicar covid
casos operados desde la fecha de declaración de pandemia de corona hasta un año después
Otro: Cirugía
Cirugía del cáncer según estadio de la enfermedad y protocolo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
muertes postoperatorias dentro de un año
30 dias
número de participantes que desarrollaron complicaciones mayores o menores
Periodo de tiempo: 30 dias
Complicaciones quirúrgicas clasificadas según la clasificación de Clavien Dindo
30 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de trabajadores de la salud con infección por SARS CoV2
Periodo de tiempo: 1 año
Infección por covid en trabajadores de la salud
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Banaras Hindu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dean/2021/EC/3004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

La IPD se compartirá a pedido razonable según la ley india

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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