Mortalité de la chirurgie du cancer pendant la pandémie de SRAS CoV2
15 février 2022 mis à jour par: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Le dépistage préopératoire du COVID-19 et le protocole strict du cancer COVID aident à réduire l'infection, la mortalité et la morbidité postopératoires chez les patients cancéreux subissant une intervention chirurgicale. Une étude comparative
L'impact de la chirurgie du cancer pendant l'épidémie de covid n'est pas clair.
Les rapports publiés montrent des résultats contradictoires allant de l'absence de changement dans la mortalité à une mortalité accrue, de plus aucune donnée sur l'exposition et les résultats des travailleurs de la santé n'est disponible.
Cette étude est conçue pour répondre aux questions ci-dessus
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective à partir des données collectées de manière prospective extraites de la base de données électronique du Département d'oncologie chirurgicale, IMS, BHU. Les données sont informées de deux cohortes, l'une s'étendant d'avril 2019 à avril 2020 et l'autre de mai 2020 à mai 2021, c'est-à-dire. pré covid et pendant la pandémie de covid
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1576
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Inde, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les cas de cancer opérés entre avril 2019 et mai 2021
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients opérés pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Pré covid
Cas opérés un an avant la date de déclaration de la pandémie corona en Inde
|
Chirurgie du cancer selon le stade de la maladie et le protocole
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|
post covid
cas opérés à partir de la date de déclaration de la pandémie corona jusqu'à un an après
|
Chirurgie du cancer selon le stade de la maladie et le protocole
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
|
décès postopératoires dans l'année
|
30 jours
|
|
nombre de participants développant des complications majeures ou mineures
Délai: 30 jours
|
Complications chirurgicales classées selon la classification de Clavien Dindo
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de travailleurs de la santé infectés par le SRAS CoV2
Délai: 1 an
|
Infection à Covid chez les travailleurs de la santé
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2022
Première publication (Réel)
15 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dean/2021/EC/3004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé sur demande raisonnable conformément à la loi indienne
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .