Śmiertelność chirurgii onkologicznej podczas pandemii SARS CoV2
15 lutego 2022 zaktualizowane przez: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Przedoperacyjne badania przesiewowe w kierunku COVID-19 i ścisłego protokołu walki z rakiem COVID pomagają zmniejszyć pooperacyjną infekcję, śmiertelność i chorobowość u pacjentów z rakiem poddawanych zabiegom chirurgicznym. Studium porównawcze
Wpływ chirurgii onkologicznej podczas epidemii covidowej nie jest jasny.
Opublikowane raporty pokazują sprzeczne ustalenia, które rozciągają się od braku zmiany śmiertelności do zwiększonej śmiertelności, ponadto nie są dostępne żadne dane dotyczące narażenia i wyników pracownika służby zdrowia.
Niniejsze badanie ma na celu odpowiedź na powyższe pytania
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie retrospektywne na podstawie prospektywnie zebranych danych pochodzących z elektronicznej bazy danych Kliniki Chirurgii Onkologicznej, IMS, BHU Dane dotyczą dwóch kohort, jednej obejmującej okres od kwietnia 2019 r. do kwietnia 2020 r. przed covidem i podczas pandemii covidu
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1576
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Indie, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie przypadki nowotworów operowane od kwietnia 2019 do maja 2021
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy chorzy byli operowani w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed covidem
Sprawy działały rok przed datą ogłoszenia pandemii koronowej w Indiach
|
Operacja raka zgodnie ze stadium choroby i protokołem
|
|
post covid
przypadków obsługiwanych od dnia ogłoszenia pandemii koronowej do roku później
|
Operacja raka zgodnie ze stadium choroby i protokołem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
zgonów pooperacyjnych w ciągu jednego roku
|
30 dni
|
|
liczba uczestników, u których wystąpiły większe lub mniejsze komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Powikłania chirurgiczne sklasyfikowane zgodnie z klasyfikacją Claviena Dindo
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pracowników służby zdrowia z zakażeniem SARS CoV2
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zakażenie covidowe u pracowników służby zdrowia
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dean/2021/EC/3004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
IPD zostanie udostępnione na uzasadnione żądanie zgodnie z prawem indyjskim
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .