Úmrtnost na operaci rakoviny během pandemie SARS CoV2
15. února 2022 aktualizováno: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Předoperační screening na COVID-19 a přísný protokol COVID Cancer Protocol pomáhá snižovat pooperační infekce, mortalitu a morbiditu u pacientů s rakovinou podstupujících chirurgický zákrok. Srovnávací studie
Dopad operace rakoviny během epidemie covid není jasný.
Publikované zprávy ukazují protichůdná zjištění, která sahají od žádné změny v úmrtnosti až po zvýšenou úmrtnost, dále nejsou k dispozici žádné údaje o expozici a výsledcích zdravotnického pracovníka.
Tato studie je navržena tak, aby se zabývala výše uvedenými otázkami
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii z prospektivně shromážděných dat, která jsou extrahována z elektronické databáze Kliniky chirurgické onkologie, IMS, BHU Data jsou informovaná o dvou kohortách, z nichž jedna trvá od dubna 2019 do dubna 2020 a druhá od května 2020 do května 2021, tj. před covidem a během pandemie covidu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1576
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Indie, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny případy rakoviny operovaly od dubna 2019 do května 2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti operovali během sledovaného období
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před covidem
Případy provozované jeden rok před datem vyhlášení pandemie koronaviru v Indii
|
Chirurgie rakoviny podle stádia onemocnění a protokolu
|
|
post covid
případy provozované od data vyhlášení korona pandemie do jednoho roku poté
|
Chirurgie rakoviny podle stádia onemocnění a protokolu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
pooperační úmrtí do jednoho roku
|
30 dní
|
|
počet účastníků, u kterých se vyvinou větší či menší komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Chirurgické komplikace klasifikované podle klasifikace Clavien Dindo
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet zdravotnických pracovníků s infekcí SARS CoV2
Časové okno: 1 rok
|
Covid infekce u zdravotnických pracovníků
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dean/2021/EC/3004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
IPD bude sdíleno na přiměřenou žádost podle indických zákonů
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .