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Sterblichkeit bei Krebsoperationen während der SARS-CoV2-Pandemie

15. Februar 2022 aktualisiert von: Manoj Pandey, Banaras Hindu University

Das präoperative Screening auf COVID-19 und das strenge COVID-Krebsprotokoll tragen dazu bei, postoperative Infektionen, Mortalität und Morbidität bei Krebspatienten, die sich einer Operation unterziehen, zu reduzieren. Eine vergleichende Studie

Die Auswirkungen von Krebsoperationen während einer Covid-Epidemie sind nicht klar. Die veröffentlichten Berichte zeigen widersprüchliche Ergebnisse, die von unveränderter Sterblichkeit bis zu erhöhter Sterblichkeit reichen, ferner sind keine Daten zur Exposition und zum Outcome von Gesundheitspersonal verfügbar. Diese Studie soll die oben genannten Fragen beantworten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Studie aus den prospektiv gesammelten Daten, die aus der elektronischen Datenbank der Abteilung für chirurgische Onkologie, IMS, BHU, extrahiert wurden. vor Covid und während einer Covid-Pandemie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1576

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • UP
      • Varanasi, UP, Indien, 221005
        • Banaras Hindu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Krebsfälle wurden zwischen April 2019 und Mai 2021 operiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden während des Studienzeitraums operiert

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vor Covid
Fälle, die ein Jahr vor dem Datum der Ausrufung der Koronapandemie in Indien operiert wurden
Krebsoperation gemäß dem Stadium der Erkrankung und dem Protokoll
post covid
Fälle, die vom Datum der Erklärung der Koronapandemie bis zu einem Jahr danach betrieben wurden
Krebsoperation gemäß dem Stadium der Erkrankung und dem Protokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
postoperative Todesfälle innerhalb eines Jahres
30 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die größere oder kleinere Komplikationen entwickeln
Zeitfenster: 30 Tage
Chirurgische Komplikationen, klassifiziert nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahl der Beschäftigten im Gesundheitswesen mit SARS-CoV2-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
Covid-Infektion bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird auf begründeten Antrag gemäß indischem Recht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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