- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05240378
Sterblichkeit bei Krebsoperationen während der SARS-CoV2-Pandemie
15. Februar 2022 aktualisiert von: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Das präoperative Screening auf COVID-19 und das strenge COVID-Krebsprotokoll tragen dazu bei, postoperative Infektionen, Mortalität und Morbidität bei Krebspatienten, die sich einer Operation unterziehen, zu reduzieren. Eine vergleichende Studie
Die Auswirkungen von Krebsoperationen während einer Covid-Epidemie sind nicht klar.
Die veröffentlichten Berichte zeigen widersprüchliche Ergebnisse, die von unveränderter Sterblichkeit bis zu erhöhter Sterblichkeit reichen, ferner sind keine Daten zur Exposition und zum Outcome von Gesundheitspersonal verfügbar.
Diese Studie soll die oben genannten Fragen beantworten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine retrospektive Studie aus den prospektiv gesammelten Daten, die aus der elektronischen Datenbank der Abteilung für chirurgische Onkologie, IMS, BHU, extrahiert wurden. vor Covid und während einer Covid-Pandemie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1576
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Indien, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Krebsfälle wurden zwischen April 2019 und Mai 2021 operiert
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden während des Studienzeitraums operiert
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Vor Covid
Fälle, die ein Jahr vor dem Datum der Ausrufung der Koronapandemie in Indien operiert wurden
|
Krebsoperation gemäß dem Stadium der Erkrankung und dem Protokoll
|
|
post covid
Fälle, die vom Datum der Erklärung der Koronapandemie bis zu einem Jahr danach betrieben wurden
|
Krebsoperation gemäß dem Stadium der Erkrankung und dem Protokoll
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
postoperative Todesfälle innerhalb eines Jahres
|
30 Tage
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die größere oder kleinere Komplikationen entwickeln
Zeitfenster: 30 Tage
|
Chirurgische Komplikationen, klassifiziert nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zahl der Beschäftigten im Gesundheitswesen mit SARS-CoV2-Infektion
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Covid-Infektion bei Beschäftigten im Gesundheitswesen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dean/2021/EC/3004
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird auf begründeten Antrag gemäß indischem Recht weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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