Dødelighet av kreftkirurgi under SARS CoV2-pandemi
15. februar 2022 oppdatert av: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Preoperativ screening for covid-19 og streng covid-kreftprotokoll bidrar til å redusere postoperativ infeksjon, dødelighet og sykelighet hos kreftpasienter som gjennomgår kirurgi. En komparativ studie
Effekten av kreftkirurgi under covid-epidemien er ikke klar.
De publiserte rapportene viser motstridende funn som strekker seg fra ingen endring i dødelighet til økt dødelighet, videre er ingen data om eksponering og utfall av helsepersonell tilgjengelig.
Denne studien er laget for å besvare spørsmålene ovenfor
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie fra de prospektivt innsamlede dataene som er hentet fra den elektroniske databasen til Institutt for kirurgisk onkologi, IMS, BHU. Dataene er informert om to kohorter en strekker seg fra april 2019-april 2020 og andre fra mai 2020 til mai 2021, dvs. før covid og under covid-pandemien
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1576
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
UP
-
Varanasi, UP, India, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle krefttilfeller opererte mellom april 2019 og mai 2021
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter opererte i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før covid
Saker operert ett år før datoen for erklæringen om koronapandemien i India
|
Kirurgi for kreft i henhold til sykdomsstadiet og protokollen
|
|
post covid
saker operert fra datoen for erklæringen om korona-pandemien til ett år etter
|
Kirurgi for kreft i henhold til sykdomsstadiet og protokollen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
postoperative dødsfall innen ett år
|
30 dager
|
|
antall deltakere som utvikler større eller mindre komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
|
Kirurgiske komplikasjoner klassifisert i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall helsearbeidere med SARS CoV2-infeksjon
Tidsramme: 1 år
|
Covid-infeksjon hos helsepersonell
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dean/2021/EC/3004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli delt på rimelig forespørsel i henhold til indisk lov
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .