Dødelighed af kræftkirurgi under SARS CoV2-pandemi
15. februar 2022 opdateret af: Manoj Pandey, Banaras Hindu University
Præoperativ screening for COVID-19 og streng COVID-kræftprotokol hjælper med at reducere postoperativ infektion, dødelighed og sygelighed hos kræftpatienter, der gennemgår kirurgi. En sammenlignende undersøgelse
Effekten af kræftkirurgi under covid-epidemien er ikke klar.
De offentliggjorte rapporter viser modstridende resultater, der strækker sig fra ingen ændring i dødelighed til øget dødelighed, desuden er der ingen data om eksponering og resultater af sundhedspersonale tilgængelige.
Denne undersøgelse er designet til at besvare ovenstående spørgsmål
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et retrospektivt studie fra de prospektivt indsamlede data, der er udtrukket fra den elektroniske database fra Kirurgisk Onkologisk Afdeling, IMS, BHU. Dataene er informeret om to kohorter, en strækker sig fra april 2019-april 2020 og anden fra maj 2020 til maj 2021, dvs. før covid og under covid pandemi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1576
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
UP
-
Varanasi, UP, Indien, 221005
- Banaras Hindu University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kræfttilfælde opererede mellem april 2019 og maj 2021
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter blev opereret i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før covid
Sager drevet et år før datoen for erklæringen om corona-pandemi i Indien
|
Kirurgi for kræft i henhold til sygdomsstadiet og protokollen
|
|
post covid
sager opereret fra datoen for erklæringen om corona-pandemi til et år efter
|
Kirurgi for kræft i henhold til sygdomsstadiet og protokollen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
postoperative dødsfald inden for et år
|
30 dage
|
|
antal deltagere, der udvikler større eller mindre komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Kirurgiske komplikationer klassificeret i henhold til Clavien Dindo-klassifikationen
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal sundhedsarbejdere med SARS CoV2-infektion
Tidsramme: 1 år
|
Covid-infektion hos sundhedspersonale
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
15. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dean/2021/EC/3004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
IPD vil blive delt på rimelig anmodning i henhold til indisk lov
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .