歯槽堤保存術「ポンティックシールド」
2024年8月19日 更新者：Jesús Torres García Denche、Universidad Complutense de Madrid
歯槽堤保存における「ポンティックシールド」技術の有効性：無作為対照試験
抜歯後の歯槽骨吸収は、歯科インプラントによるリハビリテーションの長期的な機能と審美的な成功が課題となる状況につながることがよくあります。 「ポンティック シールド」は、抜歯後に歯槽堤を維持するための代替技術として説明されています。
この研究の目的は、歯槽堤保存における「ポンティック シールド」技術の有効性を、除タンパクしたウシの骨とブタのコラーゲン膜を使用したフレッシュ ソケットおよび隆起保存と比較して分析することです。
調査の概要
詳細な説明
3群の無作為化臨床試験が実施されます：
- グループ 1 (研究グループ): 「ポンティック シールド」技術による尾根保存。
- グループ 2 (ポジティブ コントロール): 抜歯後の除タンパク ウシ骨およびブタ コラーゲン膜による尾根保存。
- グループ 3 (ネガティブ コントロール): 抜歯のみ (フレッシュ ソケット)。
抜歯前と術後 4 か月にコーンビーム CT を行います。 介入前後の X 線写真の変化を評価して、「ポンティック シールド」技術の有効性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28011
- 募集
- Luis Miguel Sáez-Alcaide
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コンタクト：
- Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
- 電話番号：+34665101278
- メール：lsaez@ucm.es
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 上顎と下顎の第二小臼歯から第二小臼歯への抜歯が必要
除外基準:
- タバコの消費量（1日10本以上）
- 重度の全身性疾患 (ASA III または IV - 米国麻酔学会)
- 歯槽骨の治癒を妨げる可能性のある薬物の使用
- 活動性歯周病
- 歯の急性または慢性の根尖病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
尾根保存術として「ポンティックシールド」を行います。
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根の前庭側面の厚さ 1 mm の断片が抽出後に残ります (部分抽出)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ポジティブコントロール（隆線保存）
除タンパクされたウシの骨とブタのコラーゲン膜は、抜歯後に配置されます。
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粒子状の除タンパクされた牛の骨と豚のコラーゲン膜は、抜歯後に配置されます
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介入なし：ネガティブコントロール（フレッシュソケット）
抜歯後の処置は行いません。
血餅は、抽出後も維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨吸収
時間枠：抽出日から4ヶ月後まで
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術前（抜歯前）と術後（介入の4か月後）の間のX線写真の変化を分析します。 この変動は、介入の前後に CBCT を重ね合わせてソケットの幅と高さ (ミリメートル単位) の変化を測定することによって評価されます。 |
抽出日から4ヶ月後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ スケール (VAS) によって評価される満足度
時間枠：手術当日～7日目まで
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0 (痛みなし) から 10 (最大の痛み) までのビジュアル アナログ スケール (VAS) による術後の痛み
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手術当日～7日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
- Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravida A, Tommasato G, Sculean A, Pesce P. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):141-158. doi: 10.1007/s00784-021-04248-1. Epub 2021 Nov 26.
- Saez-Alcaide LM, Gonzalez Fernandez-Tresguerres F, Cortes-Breton Brinkmann J, Segura-Mori L, Iglesias-Velazquez O, Perez-Gonzalez F, Lopez-Pintor RM, Torres Garcia-Denche J. Socket shield technique: A systematic review of human studies. Ann Anat. 2021 Nov;238:151779. doi: 10.1016/j.aanat.2021.151779. Epub 2021 Jun 1.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129. doi: 10.1111/jcpe.13212.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月13日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。