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Técnica de "escudo póntico" en la preservación del reborde alveolar

14 de mayo de 2023 actualizado por: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Eficacia de la técnica de "escudo póntico" en la preservación de la cresta alveolar: un ensayo controlado aleatorizado

La reabsorción ósea alveolar después de la extracción dental conduce con frecuencia a situaciones en las que la función a largo plazo y el éxito estético de las rehabilitaciones con implantes dentales es un desafío. El "Pontic-shield" se ha descrito como una técnica alternativa para mantener el reborde alveolar después de la extracción del diente.

El objetivo de este estudio es analizar la efectividad de la técnica "Pontic-shield" en la preservación del reborde alveolar en comparación con la preservación del alvéolo y el reborde en fresco utilizando hueso bovino desproteinizado y una membrana de colágeno porcino.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un estudio clínico aleatorizado de tres brazos:

  • Grupo 1 (grupo de estudio): Preservación de reborde con técnica "Pontic-shield".
  • Grupo 2 (control positivo): preservación de la cresta con hueso bovino desproteinizado y membrana de colágeno porcino después de la extracción del diente.
  • Grupo 3 (control negativo): Solo extracción de dientes (alveolo fresco).

Se realizará una tomografía computarizada de haz cónico antes de la extracción del diente y 4 meses después de la operación. Se evaluarán los cambios radiográficos entre el antes y el después de la intervención para evaluar la eficacia de la técnica "Pontic-shield".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28011
        • Reclutamiento
        • Luis Miguel Sáez-Alcaide
        • Contacto:
          • Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
          • Número de teléfono: +34665101278
          • Correo electrónico: lsaez@ucm.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 a 80 años
  • Pacientes que firman el consentimiento informado
  • Necesidad de realizar extracción de segundo premolar a segundo premolar en maxilar y mandíbula

Criterio de exclusión:

  • Consumo de tabaco (más de 10 cigarrillos al día)
  • Enfermedad sistémica grave (ASA III o IV - Sociedad Americana de Anestesiología)
  • Uso de drogas que podrían interferir con la cicatrización del hueso alveolar
  • Enfermedad periodontal activa
  • Patología apical aguda o crónica del diente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Se realizará "Pontic-shield" como técnica de preservación de la cresta.
Procedimiento: Técnica de "escudo póntico"
Quedará un fragmento de 1 mm de espesor de la cara vestibular de la raíz después de la extracción (extracción parcial)
Otros nombres:
  • Terapia de extracción parcial
Comparador activo: Control positivo (preservación de la cresta)
Se colocará hueso bovino desproteinizado y membrana de colágeno porcino después de la extracción del diente.
Procedimiento: Preservación de la cresta alveolar
Se colocará hueso bovino particulado desproteinizado y membrana de colágeno porcino después de la extracción del diente
Sin intervención: Control negativo (alveolo nuevo)
No se realizará ninguna intervención después de la extracción del diente. El coágulo de sangre se mantendrá después de la extracción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resorción ósea
Periodo de tiempo: Desde el día de la extracción hasta 4 meses después

Se analizarán los cambios radiográficos entre el preoperatorio (antes de la extracción del diente) y el postoperatorio (4 meses después de la intervención).

Esta variación se evaluará midiendo los cambios de ancho y alto (en milímetros) del encaje por superposición de CBCT antes y después de la intervención.
Desde el día de la extracción hasta 4 meses después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción evaluada por escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Desde el día de la intervención quirúrgica hasta el séptimo día
Dolor postoperatorio con escala analógica visual (EVA) de 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo)
Desde el día de la intervención quirúrgica hasta el séptimo día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidad Complutense de Madrid

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21/028-EC_X

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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