Техника «понтико-щит» при сохранении альвеолярного отростка
19 августа 2024 г. обновлено: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Эффективность техники «понтик-щит» при сохранении альвеолярного отростка: рандомизированное контролируемое исследование
Резорбция альвеолярной кости после удаления зуба часто приводит к ситуациям, в которых долгосрочная функция и эстетический успех реабилитации с помощью дентальных имплантатов являются проблемой. «Понтик-щит» был описан как альтернативный метод сохранения альвеолярного гребня после удаления зуба.
Целью данного исследования является анализ эффективности техники «понтик-щит» в сохранении альвеолярного гребня по сравнению со свежей лункой и сохранением гребня с использованием депротеинизированной бычьей кости и мембраны из свиного коллагена.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное клиническое исследование с тремя группами:
- Группа 1 (учебная группа): Сохранение гребня методом «Понтик-щит».
- Группа 2 (положительный контроль): сохранение гребня депротеинизированной бычьей костью и мембраной из свиного коллагена после удаления зуба.
- Группа 3 (отрицательный контроль): только удаление зуба (свежая лунка).
Перед удалением зуба и через 4 месяца после операции будет выполнена конусно-лучевая компьютерная томография. Рентгенологические изменения между до и после вмешательства будут оцениваться для оценки эффективности техники «понтик-щит».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28011
- Рекрутинг
- Luis Miguel Sáez-Alcaide
-
Контакт:
- Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
- Номер телефона: +34665101278
- Электронная почта: lsaez@ucm.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациент от 18 до 80 лет
- Пациенты, подписавшие информированное согласие
- Необходимо выполнить экстракцию от второго премоляра до второго премоляра верхней и нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Употребление табака (более 10 сигарет в день)
- Тяжелое системное заболевание (ASA III или IV — Американское общество анестезиологов)
- Употребление лекарств, которые могут помешать заживлению альвеолярной кости
- Активное пародонтоз
- Острая или хроническая апикальная патология зуба
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
В качестве техники сохранения гребня будет выполняться «понтико-щит».
|
После экстракции (частичной экстракции) останется фрагмент вестибулярной стороны корня толщиной 1 мм.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Положительный контроль (сохранение гребня)
Депротеинизированная бычья кость и мембрана из свиного коллагена будут помещены после удаления зуба.
|
Частицы депротеинизированной бычьей кости и мембрана из свиного коллагена будут помещены после удаления зуба.
|
|
Без вмешательства: Отрицательный контроль (свежая розетка)
После удаления зуба вмешательство не проводится.
Сгусток крови будет поддерживаться после извлечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция кости
Временное ограничение: Со дня экстракции до 4 месяцев после
|
Будут проанализированы рентгенологические изменения между дооперационным (до удаления зуба) и послеоперационным (через 4 месяца после вмешательства). Это изменение будет оцениваться путем измерения изменений ширины и высоты (в миллиметрах) лунки путем наложения КЛКТ до и после вмешательства. |
Со дня экстракции до 4 месяцев после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность оценивается по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Со дня операции до седьмого дня
|
Послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (нет боли) до 10 (максимальная боль)
|
Со дня операции до седьмого дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
- Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravida A, Tommasato G, Sculean A, Pesce P. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):141-158. doi: 10.1007/s00784-021-04248-1. Epub 2021 Nov 26.
- Saez-Alcaide LM, Gonzalez Fernandez-Tresguerres F, Cortes-Breton Brinkmann J, Segura-Mori L, Iglesias-Velazquez O, Perez-Gonzalez F, Lopez-Pintor RM, Torres Garcia-Denche J. Socket shield technique: A systematic review of human studies. Ann Anat. 2021 Nov;238:151779. doi: 10.1016/j.aanat.2021.151779. Epub 2021 Jun 1.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129. doi: 10.1111/jcpe.13212.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/028-EC_X
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .