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치조 융기 보존에서 "Pontic-shield" 기법

2024년 8월 19일 업데이트: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

치조능선 보존에서 "Pontic-shield" 기법의 효과: 무작위 대조 시험

발치 후 치조골 흡수는 종종 치과 임플란트를 사용한 재활의 장기적인 기능 및 심미적 성공이 어려운 상황으로 이어집니다. "Pontic-shield"는 발치 후 치조 융기를 유지하기 위한 대체 기술로 설명되었습니다.

본 연구의 목적은 탈단백화된 소뼈와 돼지 콜라겐 막을 사용한 신선한 소켓 및 융기 보존과 비교하여 치조 융기 보존에서 "Pontic-shield" 기술의 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

3군 무작위 임상 연구를 수행할 것입니다:

  • 그룹 1(연구 그룹): "Pontic-shield" 기술을 사용한 융기선 보존.
  • 그룹 2(양성 대조군): 발치 후 단백질 제거된 소 뼈 및 돼지 콜라겐 막으로 능선 보존.
  • 그룹 3(음성 대조군): 발치만(프레시 소켓).

원추형 컴퓨터 단층 촬영은 발치 전과 수술 후 4개월에 시행됩니다. "Pontic-shield" 기술의 효과를 평가하기 위해 중재 전후 사이의 방사선학적 변화를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28011
        • 모병
        • Luis Miguel Sáez-Alcaide
        • 연락하다:
          • Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
          • 전화번호: +34665101278
          • 이메일: lsaez@ucm.es

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세에서 80세 사이의 환자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
  • 상악과 하악에서 제2소구치에서 제2소구치로 발치를 시행해야 함

제외 기준:

  • 담배 소비(하루 10개비 이상)
  • 중증 전신 질환(ASA III 또는 IV - American Society of Anaesthesiology)
  • 치조골 치유를 방해할 수 있는 약물 사용
  • 활동성 치주질환
  • 치아의 급성 또는 만성 정점 병리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
치조골 보존 기법으로 "Pontic-shield"를 시행하게 됩니다.
절차: "Pontic-shield" 기술
발치 후 뿌리 전정면의 1mm 두께 조각이 남음(부분 발치)
다른 이름들:
  • 부분 발치 요법
활성 비교기: 양성 대조군(능선 보존)
탈단백 소뼈와 돼지 콜라겐 막은 발치 후 배치됩니다.
절차: 치조 융기 보존
미립자 탈단백 소 뼈와 돼지 콜라겐 막은 발치 후 배치됩니다.
간섭 없음: 네거티브 컨트롤(신선한 소켓)
치아 추출 후 개입이 수행되지 않습니다. 혈전은 추출 후에도 유지됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뼈 흡수
기간: 추출일로부터 4개월 후까지

수술 전(발치 전)과 수술 후(개입 후 4개월) 사이의 방사선학적 변화를 분석합니다.

이 변화는 중재 전후에 CBCT를 중첩하여 소켓의 폭과 높이(밀리미터 단위)의 변화를 측정하여 평가합니다.
추출일로부터 4개월 후까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 만족도
기간: 수술 당일부터 7일째까지
VAS(visual analogue scale)를 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지의 수술 후 통증
수술 당일부터 7일째까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad Complutense de Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21/028-EC_X

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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