"Pontic-shield" -tekniikka alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä
maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
"Pontic-shield" -tekniikan tehokkuus alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Alveolaarisen luun resorptio hampaiden poiston jälkeen johtaa usein tilanteisiin, joissa hammasimplanttien kuntoutuksen pitkäaikainen toiminta ja esteettinen onnistuminen on haaste. "Pontic-shield" on kuvattu vaihtoehtoiseksi tekniikaksi alveolaarisen harjanteen ylläpitämiseksi hampaan poiston jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida "Pontic-shield"-tekniikan tehokkuutta alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä verrattuna tuoreen hylsyn ja harjanteen säilytykseen käyttämällä deproteinisoitua naudan luuta ja sian kollageenikalvoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmihaarainen satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan:
- Ryhmä 1 (tutkimusryhmä): Harjanteen säilyttäminen "Pontic-shield" -tekniikalla.
- Ryhmä 2 (positiivinen kontrolli): Harjanteen säilöntä proteiinittomalla naudan luulla ja sian kollageenikalvolla hampaan poiston jälkeen.
- Ryhmä 3 (negatiivinen kontrolli): Vain hampaanpoisto (tuore hylsy).
Kartio-tietokonetomografia tehdään ennen hampaan poistoa ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen. Radiografiset muutokset ennen interventiota ja sen jälkeen arvioidaan "Pontic-shield"-tekniikan tehokkuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28011
- Rekrytointi
- Luis Miguel Sáez-Alcaide
-
Ottaa yhteyttä:
- Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
- Puhelinnumero: +34665101278
- Sähköposti: lsaez@ucm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas 18-80-vuotias
- Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen
- Leuan ja alaleuan poisto toisesta esihammasta toiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakan kulutus (yli 10 savuketta päivässä)
- Vaikea systeeminen sairaus (ASA III tai IV – American Society of Anesthesiology)
- Lääkkeiden käyttö, joka voi häiritä alveolaaristen luun paranemista
- Aktiivinen parodontaalinen sairaus
- Akuutti tai krooninen hampaan apikaalinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
"Pontic-shield" suoritetaan harjanteen säilytystekniikana.
|
1 mm paksu fragmentti juuren vestibulaarisesta osasta jää jäljelle poistamisen jälkeen (osittainen uuttaminen)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Positiivinen hallinta (harjanteen säilytys)
Proteinisoitu naudan luu ja sian kollageenikalvo asetetaan hampaan poiston jälkeen.
|
Hiukkasista deproteiinistettu naudan luu ja sian kollageenikalvo asetetaan hampaan poiston jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Negatiivinen ohjaus (tuore pistorasia)
Mitään toimenpiteitä ei tehdä hampaan poiston jälkeen.
Veritulppa säilyy poiston jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun resorptio
Aikaikkuna: Poistopäivästä 4 kuukautta sen jälkeen
|
Radiografiset muutokset preoperatiivisten (ennen hampaanpoistoa) ja postoperatiivisten (4 kuukautta toimenpiteen jälkeen) välillä analysoidaan. Tämä vaihtelu arvioidaan mittaamalla hylsyn leveyden ja korkeuden muutokset (millimetreinä) asettamalla CBCT päälle ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. |
Poistopäivästä 4 kuukautta sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä seitsemänteen päivään
|
Postoperatiivinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0 (ei kipua) 10:een (maksimi kipu)
|
Leikkauspäivästä seitsemänteen päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
- Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravida A, Tommasato G, Sculean A, Pesce P. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):141-158. doi: 10.1007/s00784-021-04248-1. Epub 2021 Nov 26.
- Saez-Alcaide LM, Gonzalez Fernandez-Tresguerres F, Cortes-Breton Brinkmann J, Segura-Mori L, Iglesias-Velazquez O, Perez-Gonzalez F, Lopez-Pintor RM, Torres Garcia-Denche J. Socket shield technique: A systematic review of human studies. Ann Anat. 2021 Nov;238:151779. doi: 10.1016/j.aanat.2021.151779. Epub 2021 Jun 1.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129. doi: 10.1111/jcpe.13212.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21/028-EC_X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .