Tecnica "a ponte" nella conservazione della cresta alveolare
19 agosto 2024 aggiornato da: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
Efficacia della tecnica "Scudo pontico" nella conservazione della cresta alveolare: uno studio controllato randomizzato
Il riassorbimento osseo alveolare dopo l'estrazione dentale porta spesso a situazioni in cui la funzionalità a lungo termine e il successo estetico delle riabilitazioni con impianti dentali rappresentano una sfida. Lo "scudo pontico" è stato descritto come una tecnica alternativa per mantenere la cresta alveolare dopo l'estrazione del dente.
Lo scopo di questo studio è analizzare l'efficacia della tecnica "Scudo pontico" nella conservazione della cresta alveolare rispetto alla conservazione di alveoli freschi e cresta utilizzando osso bovino deproteinizzato e una membrana di collagene suino.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato a tre bracci:
- Gruppo 1 (gruppo di studio): Conservazione della cresta con tecnica "Scudo pontico".
- Gruppo 2 (controllo positivo): conservazione della cresta con osso bovino deproteinizzato e membrana di collagene suino dopo l'estrazione del dente.
- Gruppo 3 (controllo negativo): solo estrazione del dente (alveolo fresco).
Verrà eseguita una tomografia computerizzata cone-beam prima dell'estrazione del dente e 4 mesi dopo l'intervento. I cambiamenti radiografici tra prima e dopo l'intervento saranno valutati per valutare l'efficacia della tecnica "Scudo pontic".
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28011
- Reclutamento
- Luis Miguel Sáez-Alcaide
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Contatto:
- Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
- Numero di telefono: +34665101278
- Email: lsaez@ucm.es
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente dai 18 agli 80 anni
- Pazienti che firmano il consenso informato
- Necessità di eseguire l'estrazione dal secondo premolare al secondo premolare nella mascella e nella mandibola
Criteri di esclusione:
- Consumo di tabacco (più di 10 sigarette al giorno)
- Malattia sistemica grave (ASA III o IV - American Society of Anaesthesiology)
- Uso di droghe che potrebbero interferire con la guarigione dell'osso alveolare
- Malattia parodontale attiva
- Patologia apicale acuta o cronica del dente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Come tecnica di conservazione della cresta verrà eseguito il "pontic-shield".
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Dopo l'estrazione rimarrà un frammento di 1 mm di spessore dell'aspetto vestibolare della radice (estrazione parziale)
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Controllo positivo (conservazione della cresta)
L'osso bovino deproteinizzato e la membrana di collagene suino saranno posizionati dopo l'estrazione del dente.
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L'osso bovino particolato deproteinizzato e la membrana di collagene suino saranno posizionati dopo l'estrazione del dente
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Nessun intervento: Controllo negativo (presa nuova)
Nessun intervento verrà eseguito dopo l'estrazione del dente.
Il coagulo di sangue verrà mantenuto dopo l'estrazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riassorbimento osseo
Lasso di tempo: Dal giorno dell'estrazione a 4 mesi dopo
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Verranno analizzati i cambiamenti radiografici tra preoperatorio (prima dell'estrazione del dente) e postoperatorio (4 mesi dopo l'intervento). Questa variazione sarà valutata misurando le variazioni di larghezza e altezza (in millimetri) dell'alveolo mediante sovrapposizione di CBCT prima e dopo l'intervento. |
Dal giorno dell'estrazione a 4 mesi dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione valutata mediante scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento chirurgico al settimo giorno
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Dolore postoperatorio con scala analogica visiva (VAS) da 0 (nessun dolore) a 10 (massimo dolore)
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Dal giorno dell'intervento chirurgico al settimo giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Hurzeler MB, Zuhr O, Schupbach P, Rebele SF, Emmanouilidis N, Fickl S. The socket-shield technique: a proof-of-principle report. J Clin Periodontol. 2010 Sep;37(9):855-62. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01595.x.
- Canullo L, Del Fabbro M, Khijmatgar S, Panda S, Ravida A, Tommasato G, Sculean A, Pesce P. Dimensional and histomorphometric evaluation of biomaterials used for alveolar ridge preservation: a systematic review and network meta-analysis. Clin Oral Investig. 2022 Jan;26(1):141-158. doi: 10.1007/s00784-021-04248-1. Epub 2021 Nov 26.
- Saez-Alcaide LM, Gonzalez Fernandez-Tresguerres F, Cortes-Breton Brinkmann J, Segura-Mori L, Iglesias-Velazquez O, Perez-Gonzalez F, Lopez-Pintor RM, Torres Garcia-Denche J. Socket shield technique: A systematic review of human studies. Ann Anat. 2021 Nov;238:151779. doi: 10.1016/j.aanat.2021.151779. Epub 2021 Jun 1.
- Avila-Ortiz G, Chambrone L, Vignoletti F. Effect of alveolar ridge preservation interventions following tooth extraction: A systematic review and meta-analysis. J Clin Periodontol. 2019 Jun;46 Suppl 21:195-223. doi: 10.1111/jcpe.13057. Erratum In: J Clin Periodontol. 2020 Jan;47(1):129. doi: 10.1111/jcpe.13212.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21/028-EC_X
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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