Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika „Pontic-shield” w ochronie wyrostka zębodołowego

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid

Skuteczność techniki „Pontic-shield” w ochronie wyrostka zębodołowego: randomizowana, kontrolowana próba

Resorpcja kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba często prowadzi do sytuacji, w których długoterminowa funkcja i sukces estetyczny rehabilitacji z wykorzystaniem implantów zębowych jest wyzwaniem. „Tarcza przęsła” została opisana jako alternatywna technika utrzymania wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba.

Celem pracy jest analiza skuteczności techniki „Pontic-shield” w zachowaniu wyrostka zębodołowego w porównaniu do zachowania świeżego zębodołu i wyrostka przy użyciu odbiałczonej kości wołowej i błony z kolagenu wieprzowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie przeprowadzone trójramienne randomizowane badanie kliniczne:

  • Grupa 1 (grupa badawcza): Ochrona kalenicy techniką „Pontic-shield”.
  • Grupa 2 (kontrola pozytywna): zachowanie wyrostka zębodołowego za pomocą odbiałczonej kości bydlęcej i membrany z kolagenu wieprzowego po ekstrakcji zęba.
  • Grupa 3 (kontrola ujemna): Tylko ekstrakcja zęba (świeży zębodół).

Tomografia komputerowa wiązki stożkowej zostanie wykonana przed ekstrakcją zęba i 4 miesiące po operacji. Zmiany radiograficzne między przed i po interwencji zostaną ocenione w celu oceny skuteczności techniki „Pontic-shield”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28011
        • Rekrutacyjny
        • Luis Miguel Sáez-Alcaide
        • Kontakt:
          • Luis Miguel Sáez-Alcaide, PhD Student
          • Numer telefonu: +34665101278
          • E-mail: lsaez@ucm.es

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent od 18 do 80 lat
  • Pacjenci, którzy podpisują świadomą zgodę
  • Konieczność wykonania ekstrakcji od drugiego przedtrzonowca do drugiego przedtrzonowca w szczęce i żuchwie

Kryteria wyłączenia:

  • Spożycie tytoniu (więcej niż 10 papierosów dziennie)
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa (ASA III lub IV – Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne)
  • Używanie narkotyków, które mogą zakłócać gojenie kości wyrostka zębodołowego
  • Aktywna choroba przyzębia
  • Ostra lub przewlekła patologia wierzchołkowa zęba

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
„Tarcza przęsła” zostanie wykonana jako technika konserwacji kalenicy.
Procedura: Technika „tarczy przęsła”.
Po ekstrakcji (ekstrakcja częściowa) pozostanie fragment części przedsionkowej korzenia o grubości 1 mm
Inne nazwy:
  • Terapia częściowej ekstrakcji
Aktywny komparator: Kontrola pozytywna (zachowanie grzbietu)
Odbiałczona kość bydlęca i membrana z kolagenu wieprzowego zostaną umieszczone po ekstrakcji zęba.
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
Odbiałczona kość bydlęca i membrana z kolagenu wieprzowego zostaną umieszczone po ekstrakcji zęba
Brak interwencji: Kontrola ujemna (świeże gniazdo)
Po ekstrakcji zęba nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. Skrzep krwi zostanie utrzymany po ekstrakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja kości
Ramy czasowe: Od dnia ekstrakcji do 4 miesięcy po

Zostaną przeanalizowane zmiany radiologiczne pomiędzy stanem przedoperacyjnym (przed ekstrakcją zęba) i pooperacyjnym (4 miesiące po zabiegu).

Zmienność ta zostanie oceniona poprzez pomiar zmian szerokości i wysokości (w milimetrach) zębodołu przez nałożenie CBCT przed i po interwencji.
Od dnia ekstrakcji do 4 miesięcy po

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Od dnia zabiegu chirurgicznego do siódmego dnia
Ból pooperacyjny w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 (brak bólu) do 10 (ból maksymalny)
Od dnia zabiegu chirurgicznego do siódmego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Complutense de Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/028-EC_X

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj